伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）
功能主治：用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量： 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中，乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时，每3周1个疗程，直至疾病进展(PD)。结果显示，在113例可评估患者中，ORR为11.5%，疾病稳定(SD)率为50.0%，中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3～4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%)，其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377)，分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2，静脉输注>3小时，d1，q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2，分2次口服，d1～d14，q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2，分2次口服，d1～d14，q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义：接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示，两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似，具有可比性。此外，两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估，两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001)，而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR：0.75，P=0.0003)。 亚组分析证实，相比卡培他滨单药治疗，Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明，Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR：0.46，P=0.0109)。 联合治疗组发生3～4度血液学毒性的比例高于单药治疗组，主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3～4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变，属于累积毒性，可逆，恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等，单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实，对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌，Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗：延长PFS(HR：0.75)，提高ORR2.5倍(35%对14%)，且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高，神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性，可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆(Ixabepilone)的药物禁忌说明,伊沙匹隆(Ixabepilone)的禁忌包括：对药物成分过敏者禁用，避免引发过敏反应；孕妇和哺乳期妇女禁用，以免对胎儿或婴儿造成潜在风险；严重肝肾功能损害或心血管疾病患者慎用，防止病情恶化。在使用伊沙匹隆时，务必遵循医生指导，仔细阅读药物说明书。若出现不适或异常反应，应立即停药并告知医生。
伊沙匹隆（Ixabepilone）是一种用于治疗晚期乳腺癌的抗肿瘤药物，属于微管抑制剂。它主要用于无法手术或其他治疗（如紫杉醇或多霉素类药物）无效的患者。尽管伊沙匹隆在抗击癌症方面展现出一定的疗效，但使用该药物时需要注意其禁忌症，以确保患者的安全和治疗效果。
1. 不适应人群
伊沙匹隆不适合那些对其活性成分或其他组成成分过敏的患者。此外，已有严重肝功能障碍（如肝硬化）的患者也不应使用该药物，因为药物的代谢主要通过肝脏进行，肝功能受损可能导致药物累积，从而增加副作用风险。
2. 妊娠与哺乳
伊沙匹隆在妊娠期间的使用被严格禁忌，因为目前的研究显示该药物具有致畸作用，可能对胎儿造成严重影响。同样，哺乳期的母亲也应避免使用该药物，因为它可能通过母乳传递给婴儿，影响其健康。
3. 并存疾病的考虑
对于患有重度心脏疾病、严重感染或活动性肺结核等基础疾病的患者，使用伊沙匹隆前需谨慎评估。这些疾病可能与药物的副作用相互作用，加重病情。此外，可能需要对患者的病情进行监测，以避免潜在的健康风险。
4. 药物相互作用
伊沙匹隆可能与其他药物发生相互作用，包括某些抗生素、抗真菌药物和抗病毒药物。在治疗过程中，患者应向医生提供完整的药物使用记录，以便医生能合理调整治疗方案，避免不必要的副作用或降低药效。
总结来说，虽然伊沙匹隆为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，但其禁忌症必须引起重视。在使用该药物之前，患者应充分与医生沟通，确保自身适合进行该项治疗，以保障其健康与安全。
