索米妥昔单抗 Elahere mirvetuximab
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
查看详情
索米妥昔单抗(Elahere)的使用说明,Elahere(Mirvetuximab soravtansine)用法用量需遵医嘱,注射给药时需皮下注射,起始剂量为0.75mg每周一次,最大剂量1.5mg每周一次。注射部位可选择大腿、上臂或腹部,注意轮换注射部位。漏用一剂且距离下次给药3天以上需尽早补用,不足3天无需补用。注射前请检查注射笔完好及药液无色澄明。每支注射笔只能使用一次。如有异常应及时就医。
索米妥昔单抗(Elahere)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。它是一种抗体药物结合物(ADC),能够有效地靶向肿瘤细胞,提供个性化的治疗选择。本文将详细介绍索米妥昔单抗的说明及其使用相关信息。
1. 药物机制
索米妥昔单抗是一种结合了靶向抗体和细胞毒性药物的抗体药物结合物,通过这两部分的结合发挥作用。它的抗体部分专门针对肿瘤细胞表面的抗原,从而实现对癌细胞的选择性识别和攻击。细胞毒性成分则在进入细胞后释放,导致癌细胞的死亡。
2. 适应症
该药物主要用于治疗患有卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的患者,特别是那些表达FRα(叶酸受体α)蛋白的肿瘤。临床研究表明,索米妥昔单抗能显著提高这些癌症患者的治疗效果。
3. 使用方法
索米妥昔单抗一般采用静脉注射的方式给药。医生会根据患者的具体情况和病情严重程度来决定具体的给药方案和频率。通常,患者需在医疗机构内接受治疗,并由专业医护人员进行监控,以应对可能出现的副作用。
4. 不良反应
使用索米妥昔单抗可能引发一系列不良反应,包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、皮疹及血小板减少等。患者在治疗过程中应定期进行血液检查,以监测身体的反应。一旦出现严重副作用,患者应及时联系医生进行评估和处理。
5. 注意事项
在使用索米妥昔单抗前,患者应告知医生自己的既往病史及正在使用的其他药物,以避免药物之间的相互作用。孕妇及哺乳期妇女在使用该药物时应格外小心,因为尚未确定其对胎儿或婴儿的影响。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)为卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的患者提供了一种新的治疗选择。尽管其显示出良好的疗效,但在使用过程中仍需严格遵循医嘱,并定期接受监测,以确保患者安全和治疗效果。