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达雷妥尤单抗(Daratumumab)国内上市时间

发布时间:2026-08-26 17:03:05 阅读:950 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷妥尤单抗(Daratumumab)国内上市时间,Daratumumab(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。

达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。它通过靶向CD38抗原,能够有效抑制恶性细胞的生长。近年来,随着对多发性骨髓瘤研究的深入,达雷妥尤单抗在国内的上市引起了广泛关注。本文将详细介绍达雷妥尤单抗在中国的上市时间及其临床意义。

1. 达雷妥尤单抗的全球上市时间

达雷妥尤单抗最初是在2015年获得美国FDA批准上市,成为首个针对多发性骨髓瘤的针对CD38靶点的疗法。这一批准标志着多发性骨髓瘤治疗的新纪元,为患者提供了新的治疗选择。

2. 国内上市经历

达雷妥尤单抗于2020年在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这一批准为多发性骨髓瘤患者提供了更为广泛的治疗选择,尤其是在其他疗法无效的情况下,保障了患者的基本治疗需求。

3. 达雷妥尤单抗的临床应用

达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的临床应用上展现了显著的疗效。研究表明,使用达雷妥尤单抗的患者在生存时间和生活质量上均有明显改善。此外,它还可与其他抗肿瘤药物联合使用,提高治疗效果。

4. 患者受益

达雷妥尤单抗的上市使得国内多发性骨髓瘤患者能够获得国际上领先的治疗选择,显著改善了患者的生存率和生活质量。医生们利用这一新药,在临床上为患者制定更为个性化的治疗方案,彰显了精准医疗的作用。

达雷妥尤单抗的上市为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望,同时也推动了国内肿瘤治疗药物的发展。未来,随着更多新药的研发和临床应用,我们有理由相信,多发性骨髓瘤的治疗效果将不断提高,为广大患者带来更好的生活质量和生存期。