尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv该如何储存,Cyendiv(Nintedanib)贮存条件为:25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温,保护暴露至高湿度和避免过热,如重新包装,使用USP密封容器,置于儿童不可接触的地方。
尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化等慢性肺疾病的药物,具有抗纤维化和抗炎作用。正确的储存方法对于保持药物的有效性和安全性至关重要。本文将对尼达尼布(Nintedanib)——也称为Ofev——的存储要求进行详细介绍,帮助患者及医护人员合理保存药物,确保用药安全。
1. 储存温度要求
尼达尼布应储存在室温下,避免高温或低温。一般建议的存储温度为25°C,且在此范围内波动不应超过±20%。避免暴露在极端温度环境中,例如阳光直射、靠近火源或过于潮湿的地方。这样可以有效保障药品的稳定性,防止其成分变质,从而确保用药效果。
2. 避免潮湿与光照
药品应储存在干燥、避光的环境中。由于湿度会影响药物的稳定性,建议将尼达尼布存放在密封的容器中,避免接触空气中的湿气。此外,避免将药物放在窗台、浴室等光线较强的地方,以免阳光分解药物成分,造成药效下降。
3. 放置位置建议
存放尼达尼布的地方应远离儿童和宠物,保证药物的安全。此外,应避免存放在厨房或其他高湿环境中。可以选择药品专用的收纳盒或药箱,并放置在干燥、阴凉、不易受挤压的橱柜中,确保药物完好无损,方便日后使用。
4. 有关过期药品的处理
过期或不再使用的尼达尼布应按照当地药品回收政策进行处理,不要随意扔在垃圾中。妥善处理过期药物不仅是对个人安全的负责,也是对环境保护的一部分。如有疑问,应咨询药师或相关部门获取正确的药物处理方式。
正确的储存方式可以延长尼达尼布的使用期限,确保每次用药的效果和安全性。患者在用药期间也应遵循医嘱,结合合理的存储习惯,共同维护健康。