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索托拉西布(PHOSOTOR)AMG510的说明书

发布时间:2026-05-20 10:20:10 阅读:1135 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(PHOSOTOR)AMG510的说明书,PHOSOTOR(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

索托拉西布(Sotorasib)是一种被广泛研究用于治疗特定类型肺癌的创新药物,特别是针对携带特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍索托拉西布的药物概述、适应症、作用机制、使用注意事项及其临床应用,为想要了解这一药物的患者和医疗工作者提供全面的参考。

1. 药物概述

索托拉西布(Sotorasib,商品名为AMG510)是一种由辉瑞公司开发的靶向药物,属于KRAS抑制剂类别。KRAS突变在多种癌症中十分常见,尤其是在非小细胞肺癌中具有较高的发生率。索托拉西布经过专门设计,能够特异性抑制携带KRAS G12C突变的癌细胞,从而阻断癌细胞的持续生长和扩散。这款药物在临床试验中表现出良好的治疗潜力,成为KRAS G12C突变阳性肺癌患者的重要治疗选择之一。

2. 适应症

索托拉西布主要适用于已确认携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。一般来说,该药适用于那些经过一线治疗后疾病仍然存在或进展的患者。由于KRAS G12C突变在肺癌中的高发率,索托拉西布为许多患者打开了新的治疗窗口。此外,临床研究也在持续探索其在其他KRAS突变相关癌症中的潜在应用前景。

3. 作用机制

索托拉西布的核心作用机制是选择性地与KRAS G12C突变蛋白结合,阻断其活性。KRAS蛋白在细胞信号传导中起重要作用,调控细胞的增殖和生存。突变的KRAS使得该蛋白持续激活信号通路,促使癌细胞无限制的增长。索托拉西布通过与突变KRAS形成共价结合,抑制其信号传导,从而减缓或停止癌细胞的生长。该方式实现了靶向疗法的精准性和有效性,减少对正常细胞的损伤。

4. 使用注意事项

在使用索托拉西布前,应由专业医生确认患者的KRAS G12C突变状态。治疗过程中,可能会出现一些副作用,例如腹泻、恶心、疲劳、肝功能异常等。患者应定期接受监测,及时报告任何不适症状。药物禁忌方面,对于孕妇和哺乳期妇女尚缺乏充分的安全性数据,应慎重使用。此外,患者在使用过程中应避免自行调整剂量或停药,以确保疗效与安全。

5. 临床应用及未来展望

索托拉西布作为一款创新药物,极大丰富了肺癌的治疗策略,尤其是在靶向治疗领域展现出显著优势。随着更多临床数据的积累,其适应症有望不断扩大,未来或可结合其他药物实现多靶点联合治疗,以提升疗效或克服耐药问题。科研人员也在不断探索其在其他KRAS突变相关肿瘤中的潜在应用,为癌症患者带来更多希望。

总结来说,索托拉西布(AMG510)凭借其针对KRAS G12C突变的高特异性,已成为非小细胞肺癌患者治疗的重要突破。随着临床研究的深入推进,这一药物有望在未来的癌症治疗中发挥更大的作用,为更多患者带来生存希望。