尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv的贮藏方式及使用方式,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。尼达尼布(Nintedanib)贮存条件为:25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温,保护暴露至高湿度和避免过热,如重新包装,使用USP密封容器,置于儿童不可接触的地方。
尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他肺部疾病的抗纤维化药物。本篇文章将详细介绍尼达尼布(Ofev)及Cyendiv的正确贮藏方式和使用方法,帮助患者及医务人员合理、安全地使用该药物,以确保药效的发挥和用药的安全性。
1. 贮藏方式
尼达尼布(Ofev)应存放在室温下,一般在15°C至30°C之间,避免过高或过低温度影响药效。药瓶应密封保存,避免直接暴露在阳光直射或潮湿环境中,不应放置在浴室或接近水源的地方。若药品已经开启,应在规定的存放时间内使用完毕,避免药品过期或变质。对于Cyendiv(如为相关药品),存储条件通常一致,也应遵循药品标签上的具体说明。所有药品应存放在儿童无法触及的地方,以确保用药安全。
2. 使用前的准备
使用尼达尼布(Ofev)前,应仔细阅读药品说明书或遵循医生的指示。患者应确认药品的外观和有效期,如发现药瓶破损、变色或超过有效期,应立即停止使用并咨询医生。对于整片服用的药物,应用清水吞服,不应嚼碎或破坏药片。在用药过程中,若出现不适或副作用,应及时向医生报告,调整用药方案。
3. 服用方法
尼达尼布(Ofev)一般为口服胶囊,每次剂量由医生根据患者具体情况制定。通常建议每天服用两次,建议在饭前或饭后按固定时间服用,以保持血药浓度稳定。服药时应用整片吞下,不应咀嚼或压碎。若忘记服药,应尽快补服,但不应在下一次服药时间过近时同时服用两次剂量。遵守医嘱和用药指南是确保疗效的关键。
4. 注意事项及特殊说明
在使用尼达尼布(Ofev)期间,患者应定期接受医生的监测,包括肝功能、血液指标等,以确保药物的安全性。由于可能出现肝功能异常或胃肠反应,患者应避免饮酒或使用其他可能影响肝脏的药物。同时,孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能严重受损者应在医生指导下慎用或避免使用该药。在用药期间应注意观察身体反应,及时报告任何不寻常的症状。
正确的贮藏和使用方式是确保尼达尼布(Ofev)药效和安全的重要保障。遵循合理的存放和用药指南,有助于患者有效管理肺部疾病,提高生活质量。务必在专业医务人员的指导下使用该药,确保用药安全与治疗效果。