伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量: 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。 亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。 联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆(Ixabepilone)的包装规格是怎么样的,伊沙匹隆(Ixabepilone)的规格为45mg。
伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,属于微管抑制剂,能够有效阻止癌细胞的生长和扩散。为了更好地保证其药效和使用安全,伊沙匹隆的包装规格设计也显得尤为重要。本文将详细介绍伊沙匹隆的包装规格及其相关细节。
1. 包装形式
伊沙匹隆通常以注射剂的形式存在,主要用于静脉内注射。市面上的包装一般为单剂量瓶或预混注射液,便于临床使用。这种包装方式不仅可以方便医务人员的操作,同时也能够减少药物在使用过程中的污染和错误。
2. 剂量规格
伊沙匹隆的剂量规格一般为15 mg和25 mg。各个剂量的药物根据患者的具体情况和治疗需要来进行选择,这样可以更好地满足不同患者的用药需求。医生在开处方时,会依据患者的生理状态和病情选择最适合的剂量。
3. 包装材料
伊沙匹隆的包装材料采用医用级别的防腐材料,这样可以有效防止药物的氧化和降解,确保药物在存储期间的稳定性。此外,包装上通常会有明确的标签,标示药品名称、剂量、生产日期以及有效期等信息,以提高用药安全性。
4. 储存要求
为了保证伊沙匹隆的有效性,通常要求在2°C到8°C的冷藏环境中储存。患者和医疗机构需特别注意这一点,避免药物在高温或阳光直射的环境中储存而导致药效降低。适当的储存条件能够有效延长药物的有效期,确保治疗的连续性。
伊沙匹隆的包装规格不仅体现了药物应用的专业性,也展现了医药行业对患者安全和疗效的高度重视。理解这些包装细节,能够帮助患者和医疗人员更好地使用这一药物,有效应对晚期乳腺癌带来的挑战。