那昔妥单抗
生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与
GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Danyelza)的使用说明,Danyelza(Naxitamab)用法为:每4周重复一次,剂量为3mg/kg/天,最多150mg/天。与GM-CSF联合皮下注射给药,直到完全缓解或部分缓解。每个治疗周期的第1、3、5天给药,同时需注意输液相关反应、疼痛等副作用。如有疑问或不适,请及时咨询医生或药师。
那昔妥单抗(Danyelza)是一种用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤的单克隆抗体。该药物专为骨或骨髓部位的神经母细胞瘤患者设计,具有显著的疗效和特定的使用指征。本文将详细介绍那昔妥单抗的适应症、使用方法、可能的副作用以及注意事项,以帮助患者及其家属更好地理解该药物的信息。
1. 适应症
那昔妥单抗主要用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤。这种罕见及恶性程度较高的儿童癌症多见于神经系统,早期诊断与治疗至关重要。该药物的授权使用适用于已经接受过其他治疗但仍处于疾病复发或未能控制的患者。
2. 使用方法
那昔妥单抗通常通过静脉注射给药,具体剂量应由专业医疗人员根据患者的病情及体重决定。治疗通常在专科医生的指导下进行,并需定期监测患者的身体状况以确保药物的安全性和有效性。患者需遵循医生的用药指导,每次治疗之间的间隔时间也应遵守医生的指示。
3. 可能的副作用
使用那昔妥单抗可能会出现一些副作用。常见反应包括发热、寒战、乏力、皮疹等,有些患者可能会出现低血压或过敏反应。虽然并不是所有患者都会经历这些副作用,但监测身体的变化至关重要,若出现严重不适或持续症状,应及时就医。
4. 注意事项
在使用那昔妥单抗之前,患者应向医生详细报告自身的健康状况,包括过往疾病、过敏史及正在使用的其他药物。同时,医生可能会在用药期间进行血液检查,以监测肝肾功能及免疫功能等指标,确保治疗的安全性。患者在治疗期间应避免接触有感染风险的人群,以降低感染的可能性。
综上所述,那昔妥单抗为复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者提供了一种潜在的治疗选择。通过合理使用和密切监测,患者有望获得更好的治疗效果。使用此类药物时必须在专业医生的指导下进行,以确保安全和有效。希望本文能为需要了解那昔妥单抗的患者及其家庭提供有益的信息。