尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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使用尼达尼布(Ofev)Cyendiv的注意事项有哪些,Cyendiv(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
在治疗特发性肺纤维化(IPF)过程中,尼达尼布(商品名:Ofev)是一种常用的抗纤维化药物。与此同时,Cyendiv可能是某种药物的品牌或相关药物,但目前普遍认识中的相关资料中并无Cyendiv的具体信息。这里重点介绍尼达尼布的使用注意事项。正确使用尼达尼布对于减缓病情进展、降低副作用风险具有重要意义。
1. 了解用药基本信息
使用尼达尼布前,应详细咨询医生,明确药物的适应症和用法用量。通常建议每日两次服用,空腹或餐中服用,但具体剂量应遵照医嘱。患者需要知晓药物的潜在副作用,包括胃肠道反应(如腹泻、恶心)和肝功能异常等。按时按量服药,避免漏服或自行调整剂量。
2. 监测肝功能和其他指标
尼达尼布可能引起肝酶升高,增加肝脏负担。因此,服药期间,定期进行肝功能检查非常重要。此外,还应监测血压、血常规等指标,以便及时发现不良反应。若发现肝功能异常,应立即与医生沟通,调整治疗方案或暂停用药。
3. 注意不良反应的应对措施
常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、皮疹等。应根据医生的指导采取相应措施,如调整饮食、补充液体、使用对症药物等。如果出现严重的不良反应,及时就医,避免病情恶化。有些副作用可通过调整剂量或采取辅助措施得到缓解。
4. 避免药物相互作用和特殊人群使用
使用尼达尼布期间,应告知医生所有正在使用的药物,避免与某些药物发生相互作用,影响治疗效果或引发不良反应。孕妇、哺乳期妇女以及肝肾功能不全的患者,应在医生指导下慎用或避免使用此药。此外,避免同时摄入大量酒精,以免增加肝脏负担。
通过充分了解和遵守相关注意事项,患者可以更安全、更有效地利用尼达尼布治疗特发性肺纤维化,提高生活质量。如有疑问,应及时咨询专业医生,获取个性化的建议和指导。