尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv的用法与用量,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布(Ofev)和Cyendiv是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病的重要药物。本文将详细介绍尼达尼布的用法与用量,帮助患者及医务人员正确掌握其用药方法,以有效控制疾病的进展。
1. 药物简介及作用机制
尼达尼布(Nintedanib)是一种抗纤维化药物,主要通过抑制多种酪氨酸激酶的活性,阻断纤维组织生长和炎症反应,从而减缓特发性肺纤维化的发展。Cyendiv是尼达尼布的商品名之一,广泛用于临床治疗IPF及其他相关肺部疾病。其作用机制主要是减少肺组织的纤维化过程,有助于改善患者的呼吸功能。
2. 推荐用法用量
成人患者通常建议每日口服一次,每次日剂量为150毫克。根据患者的具体情况,如肝功能不全或副作用较重,医生可能会调整剂量。部分患者可能需要在治疗初期采取较低剂量(如每天两次各50毫克),然后逐步增加到每日150毫克。用药应在医生指导下进行,切勿自行随意调整剂量。
3. 用药注意事项
在使用尼达尼布期间,患者应定期监测肝功能和肾功能,避免药物引起的肝损伤或其他不良反应。常见副作用包括胃肠不适、恶心、腹泻和肝功能异常。如出现严重肝损伤或过敏反应,应立即停止用药并就医。此外,孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下慎用本药,以免影响胎儿或婴儿。
4. 特殊人群与药物相互作用
肝功能不全者在用药前应告知医生,可能需调整剂量或延长用药间隔。与其他药物(如抗凝药、抗高血压药等)同时使用时,可能存在相互作用风险,需密切监测药物疗效和不良反应。患者在用药期间应遵从医嘱,避免随意停药或擅自增加剂量。
通过合理使用尼达尼布,可以有效延缓特发性肺纤维化的进程,提高患者的生活质量。患者应在专业医生指导下用药,并遵守用药指南,确保治疗安全有效。