达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)Unituxin的贮藏方式及使用方式,Dinutuximab(Dinutuximab)根据个体体重确定,每疗程总剂量应为100mg/m²,分5个疗程连续给药。具体给药方式有两种:在各疗程的前10天内,连续输注给药(共240小时),日剂量为10mg/m²;或在各疗程的前5天内,每日持续输注8小时,日剂量为20mg/m²。
达妥昔单抗(Dinutuximab,商品名Unituxin)是一种针对高危神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于儿童及青少年的治疗。这种药物通过靶向神经母细胞的抗原,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。达妥昔单抗的贮藏和使用方式至关重要,影响其有效性和安全性。本文将详细介绍其贮藏及使用的最佳实践。
1. 贮藏方式
达妥昔单抗应存放在2°C至8°C的冰箱环境中,避免冷冻。在贮藏期间,药物应保持在原包装中,避免直射阳光和强光照射。药物的有效期至关重要,因此,应定期检查药物的有效期,避免使用过期的药物。同时,转运时需确保温度控制在适当范围内,尽量减少药物在室温下的时间。
2. 配制与稀释
使用达妥昔单抗前,必须先进行配制。医务人员应在无菌环境下将药物与适用的稀释液(如生理盐水)按照说明书中的指示进行稀释。稀释完成后,需轻轻摇晃以确保药物均匀混合,但应避免过度摇晃,以防气泡形成。一旦配制完成,应立即使用,避免长时间放置。
3. 给药方式
达妥昔单抗通常通过静脉输注的方式给药。医务人员需严格遵循治疗方案,监测患者在输注过程中的反应。输注的初始速率应较低,以尽量减少不良反应的风险,之后可以根据患者的耐受情况逐步增加输注速度。在输注过程中,需密切观察患者的生命体征及可能出现的过敏反应。
4. 不良反应管理
尽管达妥昔单抗在治疗神经母细胞瘤中具有显著效果,但也可能出现一些不良反应,如发热、过敏反应和低血压等。因此,医疗团队应该事先告知患者及家属可能的副作用,并准备必要的应急措施。此外,定期进行相关的检查及评估,可帮助及时发现和处理不良反应,以确保患者的安全。
通过规范的贮藏与使用方式,达妥昔单抗能够在治疗高危神经母细胞瘤中发挥最大效用。正确的管理不仅能提高治疗效果,还能保障患者的安全,增强治疗的信心。在使用此类生物制剂时,务必遵循相关的医疗指南和专业人员的建议。