达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)仿制药价格,凯泽百(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒，价格为51208元/瓶。
达妥昔单抗β（凯泽百）作为一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的特殊治疗药物，近年来在治疗这个罕见疾病方面取得了一定的成果。其高昂的价格使得患者和家庭面临巨大的经济负担，因此市场上对达妥昔单抗β仿制药的讨论愈发热烈。本文将探讨达妥昔单抗β仿制药的价格现状及其影响因素。
1. 达妥昔单抗β的市场情况
达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面表现出色，已成为临床上重要的治疗选择。其市场价格通常较高，使得许多患者难以承担。为了降低患者负担，推动仿制药的开发显得尤为重要。
2. 仿制药的价格竞争
随着药品专利的到期，越来越多的药品仿制药进入市场，达妥昔单抗β的仿制药同样如此。这些仿制药通常能够以更低的价格提供相似的疗效，从而有助于患者获得所需的治疗。由于市场竞争的加剧，仿制药价格相对较为透明，患者的选择也变得更加多样。
3. 影响仿制药价格的因素
仿制药价格受多种因素影响，例如生产成本、原材料价格、市场需求及相关政策等。尽管仿制药的研发成本较低，但在实际上市后，药品的价格仍需在保证企业利润和患者可负担之间找到平衡。同时，市场监管政策也会对价格造成直接影响。
4. 患者的选择与建议
对于患者而言，在选择达妥昔单抗β的治疗方案时，除了关注药物的疗效，还需考虑药品的价格问题。建议患者在医生的指导下，充分了解各种可选的治疗方案，尤其是仿制药。此外，增加对药品价格的透明度及相关政策的意识，能够帮助患者做出更加明智的选择。
随着达妥昔单抗β仿制药的推广，患者在接受治疗时的经济负担有望减轻。仿制药的上市仍需在药品安全与疗效的基础上进行，以确保患者能够获得最佳的医疗服务。希望未来在保障药品质量的同时，能有更多药物以合理的价格惠及患者。
