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达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex说明书及用法用量

发布时间:2026-02-01 18:17:47 阅读:1781 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex说明书及用法用量,Daratumumab(Daratumumab)是针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物,结合CD38抗原,破坏癌细胞并抑制其生长,降低疾病进展的风险。注射后,它特定的选择目标,与癌细胞结合,发生免疫结合作用促进癌细胞的特异性死亡,对正常细胞无伤害。

达雷妥尤单抗(Daratumumab),商品名Darzalex,是一种单克隆抗体,用于治疗多发性骨髓瘤,这是一种影响浆细胞的恶性肿瘤。通过与CD38蛋白结合,达雷妥尤单抗能够有效地杀死癌细胞并调节免疫系统。这篇文章将详细介绍达雷妥尤单抗的说明书及其用法用量。

1. 达雷妥尤单抗的作用机制

达雷妥尤单抗主要通过与表面抗原CD38结合,从而破坏癌细胞的存活机制。CD38是多发性骨髓瘤细胞上的一种常见标志物,达雷妥尤单抗通过诱导细胞凋亡、促进细胞毒性T细胞的活化和增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性等方式,提高机体对肿瘤细胞的免疫反应。

2. 适应症

达雷妥尤单抗适用于治疗成人患者的多发性骨髓瘤,特别是那些经过至少一种先前疗法后复发或难治的病例。它可以作为单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合应用,以增强疗效。

3. 用法用量

达雷妥尤单抗的给药方式为静脉输注或皮下给药。初始治疗方案通常是在医生指导下,每周一次给药,持续大约两个疗程(共8剂),然后转为每月一次的维持治疗。具体用量会根据患者的体重和临床反应进行调整。皮下给药的剂量和静脉给药略有不同,患者在使用前应仔细阅读说明书。

4. 不良反应

使用达雷妥尤单抗时,患者可能会经历一些不良反应,包括但不限于过敏反应、发热、疲劳、恶心、腹泻等。临床观察显示,某些患者可能出现严重的不良反应,如细菌感染,尤其是通过免疫抑制作用引起的,因此对患者进行适当的监测和管理至关重要。

达雷妥尤单抗作为多发性骨髓瘤的一线治疗药物,展现了良好的疗效和安全性。患者在使用前应与医生充分沟通,确保了解其适应症、用法用量及潜在的不良反应,以便在治疗过程中获得最佳效果。