尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv适应症具体有哪些,Ofev(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Ofev,又称Nintedanib)是一种创新的抗纤维化药物,广泛应用于治疗多种肺部疾病,尤其是在特发性肺纤维化(IPF)领域中具有重要意义。本文将详细介绍尼达尼布的适应症,特别是其在特发性肺纤维化和其他肺病中的具体应用,帮助患者和医务工作者更好地了解该药物的临床价值和使用范围。
1. 尼达尼布的基本药理作用
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维生长因子(FGF)和血小板衍生生长因子(PDGF)等的受体信号通路,阻断纤维化过程中的细胞增殖和新血管形成。这一机制使其在抑制肺部纤维化发展方面表现出重要作用,成为治疗特发性肺纤维化的核心药物之一。
2. 主要适应症:特发性肺纤维化(IPF)
尼达尼布在临床研究中被证明可以减缓IPF患者的肺功能下降,延长生存期。根据多项临床试验,使用尼达尼布的患者其肺部活检指标稳定性明显优于未使用者。这一适应症已成为该药的主要临床应用之一,是很多患者的首选治疗方案。
3. 其他适应症:肺部纤维化相关疾病
除了IPF,尼达尼布还被批准用于其他类型的肺纤维化疾病,如非特异性间质性肺炎(NSIP)、特定药物引起的肺纤维化及部分系统性疾病相关的肺纤维化。在这些疾病中,药物通过抑制纤维化进程,减缓疾病的恶化速度,改善患者的生活质量。
4. 未来潜在应用和研发方向
随着对肺部纤维化机制的深入研究,尼达尼布也被探索用于其他类型的肺病,如急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和某些肺癌的辅助治疗。此外,科研人员也在努力开发更具靶向性、更副作用更低的新一代抗纤维化药物,为未来肺部疾病的治疗带来更多可能性。
尼达尼布在治疗特发性肺纤维化及相关肺部纤维化疾病中已显示出显著疗效,成为临床上不可或缺的药物之一。随着研究的不断深入,未来其应用范围有望进一步扩大,帮助更多患者改善预后、延长生命。