伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量: 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。 亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。 联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆(Ixabepilone)有哪些禁忌,Ixabepilone(Ixabepilone)的禁忌包括:对药物成分过敏者禁用,避免引发过敏反应;孕妇和哺乳期妇女禁用,以免对胎儿或婴儿造成潜在风险;严重肝肾功能损害或心血管疾病患者慎用,防止病情恶化。在使用伊沙匹隆时,务必遵循医生指导,仔细阅读药物说明书。若出现不适或异常反应,应立即停药并告知医生。
伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,尤其适用于那些传统化疗无效的患者。尽管其在治疗中的应用展现了良好的前景,但也存在一些明确的禁忌症。在本文中,我们将探讨伊沙匹隆的禁忌症,以帮助临床医务人员更好地评估患者的用药安全性。
1. 过敏反应
对于任何对伊沙匹隆或其成分过敏的患者,使用该药物是绝对禁忌。过敏反应可能表现为皮疹、呼吸急促或面部肿胀等症状,这些反应可能威胁到生命,因此在处方前必须仔细询问患者的过敏历史。
2. 严重肝功能损害
肝脏是药物代谢的重要器官,伊沙匹隆在肝脏中进行代谢。因此,患有严重肝功能损害的患者应避免使用该药物,以免导致药物在体内的蓄积,从而加重不良反应和毒性。
3. 骨髓抑制
伊沙匹隆的使用可能导致骨髓抑制,影响血细胞的生成。对于那些有重度骨髓抑制(例如白细胞减少、血小板减少等)历史的患者,使用伊沙匹隆可能会加剧这种情况,增加感染和出血风险,因此应避免使用。
4. 妊娠和哺乳期
伊沙匹隆在妊娠和哺乳期使用存在潜在风险,可能对胎儿或婴儿造成伤害。因此,对于怀孕或计划怀孕的女性,或正在哺乳的母亲,使用此药物是禁忌的,应采取合适的替代治疗方案。
5. 其他药物相互作用
与一些药物同时使用可能会影响伊沙匹隆的代谢和疗效。例如,某些抗真菌药物和抗病毒药物可能会增强伊沙匹隆的毒性,或者使其疗效降低,因此在开处方时应仔细评估患者的用药史,避免潜在的药物相互作用。
综上所述,伊沙匹隆在治疗晚期乳腺癌方面具有重要作用,但其禁忌症也不容忽视。临床医务人员在开具此药物时,应充分了解患者的健康状况和用药史,以确保用药安全。患者在接受治疗时,也应与医生保持良好的沟通,及时报告任何不适或怀疑不良反应,以便及时调整治疗方案。