舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(择捷美)Sugemalimab的适应症和禁忌症是什么,择捷美(Sugemalimab)适用于:1、肺癌;2、黑色素瘤。择捷美(Sugemalimab)禁忌为:1、中度或重度肝功能不全患者禁用;2、肾功能不全患者禁用;3、儿童和青少年患者禁用。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种针对PD-1的单克隆抗体药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。作为一种免疫疗法,这种药物通过激活机体免疫系统来对抗肿瘤细胞,近年来在癌症治疗中显示出良好的疗效和相对较少的副作用。本文将探讨舒格利单抗的适应症和禁忌症,以帮助临床医生和患者更好地理解其应用。
1. 适应症概述
舒格利单抗主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其是在经过化疗或其他标准治疗无效的情况下。它可与化疗联用,或用于单药治疗,适合那些表面表达PD-L1的肿瘤细胞患者。此外,舒格利单抗还被用于某些特定情况下的其他肿瘤治疗,如头颈部肿瘤等。
2. 适应症细分
对非小细胞肺癌患者来说,舒格利单抗的适应症包括但不限于:
治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
作为一线治疗方案,联合化疗使用。
对既往疗法(如化疗、靶向治疗)耐药的患者。
3. 禁忌症
尽管舒格利单抗在治疗非小细胞肺癌中具有显著疗效,但也存在一定的禁忌症。患者在使用前需特别注意以下情况:
对舒格利单抗成分过敏。
存在急性或严重的自身免疫疾病,如红斑狼疮、类风湿性关节炎等。
当前正在接受免疫抑制治疗的患者,应避免使用。
妊娠及哺乳期妇女在使用前需谨慎评估潜在的风险。
4. 注意事项
在使用舒格利单抗时,医生需对患者进行全面评估,以确定是否符合适应症。同时,患者在治疗过程中应定期检查,以监测可能出现的免疫相关副作用,如肺炎、肝炎等。此外,对有合并症的患者,医生需及时调整治疗方案,确保患者的安全和治疗效果。
通过以上分析,我们可以看到舒格利单抗(Sugemalimab)在非小细胞肺癌的治疗中具有重要的临床意义。了解其适应症与禁忌症,不仅有助于更好地指导治疗决策,还能为患者提供更安全有效的治疗体验。