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尼达尼布(Ofev)Cyendiv用法用量、副作用、注意事项

发布时间:2026-01-23 15:20:12 阅读:1293 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv用法用量、副作用、注意事项,Cyendiv(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。Cyendiv(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼达尼布(Ofev)和Cyendiv(常指相关的药物)在治疗特发性肺纤维化及其他肺部疾病中具有重要作用。本文将介绍尼达尼布的用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者及医务人员更好地理解和使用该药物,以实现最佳的治疗效果和安全保障。

1. 主要药物概述

尼达尼布,又名Ofev,是一种口服的多酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等慢性进展性肺部疾病。它通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)、血小板源性生长因子(PDGF)和纤维连接蛋白等多种促纤维化的信号途径,减缓肺部纤维化的进展。Cyendiv可能是市场上的商品名或相关品牌,具体应以医嘱为准。本药物已被证实能延缓IPF患者的疾病恶化,提高生活质量。

2. 用法用量

根据临床指南,一般建议成人患者起始剂量为每天150毫克,两次服用,饭前或饭后均可。治疗过程中,医生会根据患者的耐受情况调整剂量,必要时减至每天150毫克一次或暂停治疗。用药时应按照医嘱严格执行,不得擅自增加或减少剂量。用药期间,需定期进行肝功能、血常规等监测,以确保安全性。

3. 常见副作用

尼达尼布的副作用主要包括胃肠道反应、肝损伤和出血风险。最常见的有恶心、腹泻、食欲减退和体重下降。部分患者可能出现转氨酶升高,提示肝功能异常,应加强监测。少数患者可能出现出血倾向,如鼻出血或胃肠道出血,还可能引起疲乏、皮疹和高血压。出现严重副作用时,应及时就医,调整或停药。

4. 注意事项与禁忌

使用尼达尼布前,应充分告知医生自身的肝功能状况、出血史及其他疾病史。肝功能异常患者应慎用或严格监测,严重肝损伤者应避免使用。此外,孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用,以免影响胎儿或婴儿健康。服药期间应避免大量饮酒,避免与其他可能影响肝脏或增加出血风险的药物共同使用。因药物可能引起疲乏、头晕,驾驶或操作机械时应谨慎。

通过合理的用药管理和密切监测,尼达尼布在改善特发性肺纤维化患者的病情方面显示出显著的疗效。患者应在医生指导下规范用药,关注药物潜在的副作用,保障治疗的安全性和有效性。