尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv有效期是多久,Cyendiv(Nintedanib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
1. 简述:尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,近年来在肺病治疗中发挥了重要作用。本文将重点介绍尼达尼布的有效期问题,包括药品的保存期限、使用期限以及其在临床上的应用注意事项。
2. 尼达尼布的基本介绍
尼达尼布(Nintedanib),商品名Ofev,是一种抗纤维化药物,主要通过抑制血管生成和纤维化相关的酶类,有效减缓特发性肺纤维化的进展。IPF是一种逐渐恶化的肺部疾病,患者的肺功能逐步衰退,使用尼达尼布可以延缓疾病的进展,提高患者的生活质量。
3. 尼达尼布的保存期限
一般来说,尼达尼布药品包装上会标明有效期,常见的有效期为24到36个月。为了确保药物的药效和安全,建议在药品包装上标明的有效期内使用,避免过期药物的使用。此外,存放环境也影响药品的有效性,应存放在阴凉、干燥、避光的地方,远离儿童。
4. 尼达尼布的使用期限
在临床使用中,医生会根据患者的具体情况制定用药方案。通常,尼达尼布的治疗周期没有严格的时间限制,患者可以根据病情进展和医生建议持续用药。药物在使用过程中若出现不良反应或其他问题,应及时进行评估并调整方案。药品在瓶身或包装上会标明“用药期限”,提示患者不要超过该时间段使用。
5. 临床应用中的注意事项
由于尼达尼布的药理作用较强,患者在用药过程中应定期复查肝功能、血压等指标。药物过期后,药效可能减弱或失效,且可能存在安全隐患,因此严格遵守药品有效期极为重要。若发现药物过期,应妥善处理,避免继续使用过期药品。
通过合理管理和使用尼达尼布,患者可以最大程度上获得药物的疗效,同时降低不良反应的风险。了解药品的有效期不仅关系到治疗的安全性,也关系到整体治疗的成功与否。