尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Ofev)Cyendiv的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,Cyendiv(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。Cyendiv(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的抗纤维化药物,具有抑制肺部异常纤维组织增生的作用。本文将围绕尼达尼布的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项进行详细介绍,帮助患者及医疗人员更好地了解这一药物的使用情况和注意事项。
1. 适应症
尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),一种慢性、渐进性、非感染性肺部纤维化疾病。该药物适用于成人患者,旨在减缓肺功能的进一步恶化。近年来,部分研究也在探索其在其他纤维化相关疾病中的潜在应用,但目前主流临床指南推荐其用于IPF的治疗。
2. 功效与作用
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)以及成纤维细胞生长因子(FGF)等多种信号通路的活性,从而减少肺部纤维组织的增生和硬化。临床试验证明,使用尼达尼布的患者其肺功能指标如必需气量(FVC)下降速度明显减缓,从而延缓疾病的进展。
3. 用法用量
尼达尼布通常每次150毫克,每日两次,建议与餐食一同服用以减少胃肠不适。在开始治疗时,医生会根据患者的身体状况逐步调整剂量,以减少不良反应。如患者出现严重副作用,可能需要暂停、减量或停药,具体用药方案应遵医嘱。
4. 副作用
常见的副作用包括消化系统反应,如恶心、腹泻、食欲减退和胃部不适。此外,也可能出现肝功能异常、皮疹和高血压等问题。部分患者可能会出现疲劳、头晕或口腔溃疡。严重的副作用虽少见,但如出现肝功能显著异常或过敏反应,应立即停药并就医。
5. 注意事项
使用尼达尼布前,应进行充分的肝功能检测,避免在肝功能严重受损时使用。治疗期间,患者应定期监测肝功能、肺功能和血液指标,及时调整治疗方案。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。药物可能会影响驾驶和操作机械能力,使用期间应注意安全。此外,患者应告知医生所有正在使用的药物,以避免药物相互作用。
综上所述,尼达尼布作为一种抗纤维化药物,在特发性肺纤维化的治疗中发挥着重要作用,但同时也伴随着一定的副作用和使用风险。合理用药,密切监测,遵照医生指导,是确保治疗效果和安全性的关键。