那昔妥单抗
生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与
GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Danyelza)的成份、性状及规格,那昔妥单抗(Naxitamab)的主要成分是Naxitamab,是一种人源化的抗GD2单克隆抗体。GD2在各种神经外胚层肿瘤和肉瘤中高度表达,因此那昔妥单抗主要用来治疗这些肿瘤,尤其是骨、骨髓转移以及复发性的高危组神经母细胞瘤。那昔妥单抗(Naxitamab)的性状为澄清至微乳白色、无色至微黄色的溶液。
那昔妥单抗(Danyelza)是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。它作为一种靶向疗法,通过特异性结合肿瘤细胞表面的抗原,帮助增强机体的免疫反应,从而阻止肿瘤细胞的生长与扩散。本文将对那昔妥单抗的成份、性状及规格进行详细介绍。
1. 成份介绍
那昔妥单抗的主要成分是人源化单克隆抗体,具体名称为Naxitamab。其结构为IgG1类单克隆抗体,这种抗体能够针对肿瘤细胞表面的神经元特异性烯醇化酶(GD2)进行特异性结合。GD2在神经母细胞瘤以及其他某些肿瘤类型中有较高的表达,使得那昔妥单抗具有良好的靶向性。
2. 性状分析
那昔妥单抗通常以无色或略微黄色的透明液体形式存在,pH值大约在6.0至7.0之间。其药品制剂中不含任何防腐剂,适合需要长期治疗的儿童患者使用。药物在储存时,需要避光冷藏,确保其稳定性与有效性。
3. 规格说明
那昔妥单抗的常见规格为每瓶提供100毫克的药物。该药品通常以注射剂的形式给药,推荐的起始剂量和给药周期需要根据患者的具体情况以及治疗反应进行调整。为了提高疗效,医生通常建议进行多次治疗,以实现最佳的治疗效果与免疫应答。
4. 总结
那昔妥单抗(Danyelza)作为一种针对神经母细胞瘤的靶向治疗药物,因其独特的成分和良好的安全性,成为了难治性肿瘤患者的一种重要治疗选择。通过对其成分、性状及规格的分析,我们可以更好地理解这一疗法在临床应用中的价值与重要性。希望未来的研究能够进一步提升其疗效,造福更多患者。