艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)Ivonib中文说明书,Ivonib(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾伏尼布(Tibsovo)/Ivosidenib是一种用于治疗特定类型白血病的创新药物,近年来在血液疾病的治疗领域引起了广泛关注。本文将对艾伏尼布的药物简介、适应症、作用机理、用药事项以及注意事项进行详细介绍,帮助患者及医疗专业人员更好地理解该药物的相关信息。
1. 药物简介
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种靶向药物,属于酶抑制剂类别,专门用于针对携带IDH1基因突变的白血病患者。该药由美国辉瑞公司研发,商品名为Tibsovo(中文名可译为“蒂布索沃”或“艾伏尼布”),已获得多国药品监管机构的批准,用于特定类型的急性髓系白血病(AML)治疗。
2. 适应症
艾伏尼布主要适用于成人AML患者,特别是那些携带IDH1基因突变的患者。这类患者的白血病细胞中存在异常的IDH1酶,导致代谢紊乱和细胞异常增长。艾伏尼布通过靶向抑制IDH1突变酶的活性,帮助控制疾病进展。此外,该药还适用于某些复发或难治性AML患者,为患者提供了新的治疗选择。
3. 作用机理
艾伏尼布通过选择性抑制突变型IDH1酶的活性,减少异常代谢产物(如2-羟基葡萄糖酸酶)在细胞中的积累,从而阻断白血病细胞的异常增殖。这一作用机制有助于恢复正常的细胞分化过程,抑制白血病的发展,改善患者的疾病状况。
4. 用药注意事项
使用艾伏尼布时,患者应遵循医生的剂量和用药时间表。在治疗期间,应定期进行血液检测,监测血细胞变化和潜在的不良反应。常见的不良反应包括发热、疲劳、恶心、腹泻、皮疹等,严重者可能出现心律不齐或肝功能异常。孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾伏尼布,孕期妇女应采取有效避孕措施。患者在用药过程中如出现异常症状,应及时告知医生,以便采取相应措施。
这款药物的问世为白血病患者带来了新的希望,但同时也需要在专业医师指导下合理使用。未来,随着科研的不断推进,艾伏尼布在血液病治疗中的应用有望得到进一步扩大,为患者提供更安全有效的治疗方案。