艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)Ivonib的药物禁忌说明,Ivonib(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。
1. 简述
本文将围绕艾伏尼布(Ivosidenib)这一药物的禁忌事项进行详细说明。艾伏尼布是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,尤其适用于携带IDH1突变的成人患者。了解其禁忌症对于确保用药安全、避免不良反应具有重要意义。本文将从禁忌的适应症、注意事项以及潜在的不良反应等方面,为患者和医生提供参考。
2. 适应症相关禁忌
艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1突变的成人急性髓系白血病(AML)患者。如果患者未经过明确的基因检测确认其突变状态,应避免盲目使用。此外,艾伏尼布对于未被证实具有IDH1突变的患者效果有限,滥用可能增加不必要的风险。因此,只有在确诊患者存在IDH1突变的情况下,才应考虑使用该药。
3. 对特定患者群体的禁忌
对孕妇和哺乳期妇女,艾伏尼布存在潜在的胎儿和婴儿风险。因为目前缺乏充分的临床研究证实其在孕期的安全性,建议孕妇严格禁用艾伏尼布。此外,孕妇或准备怀孕的患者在服用此药前应咨询医生,权衡利弊。哺乳期妇女也应避免使用,以减少药物对婴儿的潜在影响。
4. 其他注意事项与禁忌
艾伏尼布在肝功能不良或肾功能严重受损患者中使用时应特别谨慎。严重肝肾功能障碍可能增加药物蓄积和不良反应的风险。此外,已知对艾伏尼布或其中某些成分过敏的患者应避免使用。药物在使用期间,患者也应密切监测血液指标和不良反应,发现异常应及时停药并咨询医生。
通过全面了解艾伏尼布的禁忌事项,可以帮助患者安全有效地使用药物,减少潜在的风险。这对于优化治疗效果、保障患者健康具有重要意义。