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达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex中文说明书

发布时间:2026-01-17 15:36:29 阅读:1235 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex中文说明书,达雷妥尤单抗(Daratumumab)是针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物,结合CD38抗原,破坏癌细胞并抑制其生长,降低疾病进展的风险。注射后,它特定的选择目标,与癌细胞结合,发生免疫结合作用促进癌细胞的特异性死亡,对正常细胞无伤害。

达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种单克隆抗体,主要用于治疗多发性骨髓瘤,这是一种影响浆细胞的癌症。自上市以来,达雷妥尤单抗因其显著的疗效而备受关注,尤其是在传统治疗无效或复发的患者中。本文将就达雷妥尤单抗的机制、适应症、不良反应及使用注意事项进行详细阐述。

1. 达雷妥尤单抗的作用机制

达雷妥尤单抗通过靶向并结合在肿瘤细胞表面表达的CD38抗原,能够介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC),进而诱导肿瘤细胞的死亡。此外,达雷妥尤单抗还可以抑制肿瘤微环境中的免疫抑制,激活机体的免疫系统,从而对抗多发性骨髓瘤。

2. 适应症

达雷妥尤单抗主要用于治疗已经接受过至少一种疗法的复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者。它也可以与其他药物联合使用,如自体干细胞移植后的维持治疗,进一步提高治疗效果。

3. 不良反应

使用达雷妥尤单抗可能会引起一些不良反应,包括但不限于输液相关反应、感染、贫血、血小板减少、肝功能异常等。其中,输液相关反应通常发生在第一次给药时,临床上应采取预防措施,确保患者安全。

4. 使用注意事项

在使用达雷妥尤单抗期间,医务人员需密切监测患者的反应,尤其是第一次输注时。同时,患者应定期进行血液学检查和肝功能检查,以便及时发现和处理可能的不良反应。此外,妊娠及哺乳期妇女在使用前应充分评估风险和益处。

综上所述,达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中具有重要的临床价值,能够显著改善患者的预后。在使用该药物时,了解其使用机制、适应症、不良反应及注意事项,对确保治疗的安全性和有效性至关重要。