艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)依维替尼有哪些禁忌,依维替尼(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗某些类型的白血病,如急性髓系白血病(AML),特别是在伴有IDH1突变的患者中。尽管艾伏尼布在治疗上的有效性受到了广泛认可,但在使用过程中仍需关注一些禁忌,以确保患者的安全和治疗效果。本文将详细探讨艾伏尼布的主要禁忌事项,帮助医疗人员和患者更好地理解该药物的使用注意事项。
1. 孕妇与哺乳期女性
艾伏尼布被归类为对胎儿可能有害的药物,因此孕妇在使用此药时需要特别谨慎。研究显示,该药物可能导致胎儿发育异常,因此妊娠期间应避免使用。如果孕妇正在使用艾伏尼布,或计划怀孕,应与医生进行充分沟通并考虑停药。此外,哺乳期女性在服用艾伏尼布时也需要权衡利弊,因为该药物是否会通过乳汁影响婴儿仍缺乏足够的研究支持。
2. 严重肝功能不全患者
肝脏是药物代谢的主要器官,而艾伏尼布的代谢受肝功能影响显著。因此,对于重度肝功能不全的患者,使用艾伏尼布可能会导致药物在体内累积,增加副作用的风险。治疗这类患者时,医生应特别谨慎,必要时考虑调整剂量或替代治疗方案。
3. 严重的心脏病患者
艾伏尼布可能对心脏有一定的影响,尤其是在严重心脏病患者中。因此,这类患者在使用艾伏尼布之前,应由医生进行全面评估,包括心脏功能的检查。如果患者存在心律不齐、心力衰竭等心脏疾病,需谨慎评估使用的必要性并监测可能的心脏相关副作用。
4. 其他药物的相互作用
艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,导致疗效降低或副作用增强。因此,患者在使用艾伏尼布之前,必须告知医生所使用的所有药物,包括处方药、非处方药以及保健品等。医生根据这些信息,可以评估潜在的药物相互作用,并制定合适的治疗方案。
综上所述,艾伏尼布虽然在治疗白血病方面展现出良好的前景,但在使用过程中仍需严格遵循医嘱,避免禁忌事项。医务人员应根据患者的具体情况进行评估,并给予个体化的治疗建议,以保障患者的安全和健康。希望本文对艾伏尼布的使用禁忌能够提供有价值的信息,帮助患者及医生共同应对治疗过程中的挑战。