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那昔妥单抗说明书及用法用量

发布时间:2026-01-08 14:40:48 阅读:1345 来源:问药网
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那昔妥单抗

那昔妥单抗 生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics 功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者 用法用量:  一、推荐剂量  本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。  每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。  遗漏剂量  如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。  二、前驱用药和支持性用药  输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]:  1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。  2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。  3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。  前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。  1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。  2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。  针对不良反应的剂量调整  针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。  三、给药  1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。  2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。  后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。  3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗说明书及用法用量,那昔妥单抗(Naxitamab)是一款针对神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体。在临床试验中,它已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效。具体来说,那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。在某些临床试验中,那昔妥单抗已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效,包括诱导肿瘤细胞发生死亡和抑制肿瘤生长等。

那昔妥单抗(Naxitamab)是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的药物。它是一种被人体免疫系统所识别的抗体,可通过靶向神经母细胞瘤表面的GD2抗原来抑制肿瘤生长。下面将对那昔妥单抗的说明书及用法用量进行详细介绍。

1. 用药适应症

那昔妥单抗适用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者,尤其是那些GD2表达水平高的患者。

2. 用法用量

1. 那昔妥单抗的使用应由经验丰富的医疗专业人员进行管理和监控。

2. 那昔妥单抗通过静脉注射给药,通常以每公斤体重100毫克的剂量进行。注射时间不应少于30分钟,以减少过敏反应的发生。

3. 通常,那昔妥单抗每2周给药一次,直至疗效停滞或发生不可接受的毒性反应。

4. 给药的频率和剂量可能会根据患者的病情和耐受性而调整。在治疗过程中,应密切监测患者的临床反应和实验室参数,以及任何不良事件的发生。

3. 注意事项

1. 在给药前,应对患者进行充分的评估,包括过敏史、心血管疾病史以及其他可能影响药物疗效和安全性的因素。

2. 给药过程中,医务人员应密切观察患者的反应。如出现严重的过敏反应或其他不良事件,应立即采取相应的处理措施,并考虑中断或调整药物治疗方案。

3. 在给药期间,患者应避免接种活疫苗,以减少感染和不良反应的风险。

4. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用那昔妥单抗,除非在医生的指导下,认为潜在的益处大于潜在的风险。

4. 不良反应

那昔妥单抗治疗过程中可能出现的不良反应包括但不限于:过敏反应、发热、恶心、呕吐、低血压、神经病理性疼痛等。如果出现严重的不良反应或持续的不适症状,患者应立即就医寻求帮助。

综上所述,那昔妥单抗作为一种治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物,具有重要的临床意义。在使用过程中,医务人员应严格按照说明书中的用法用量进行管理,并密切监测患者的反应和不良事件的发生,以确保治疗的有效性和安全性。