埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)的服用剂量及注意事项,Elranatamab(Elranatamab)在使用时需注意：咨询医生了解药物详情；留意可能出现的副作用并及时报告；避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用；定期检查以确保药物安全有效；严格按照医嘱使用，不擅自调整剂量。遵循这些建议，确保用药安全。
多发性骨髓瘤是一种难以治愈的癌症，对于复发或者难治性的多发性骨髓瘤患者来说，埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种新的治疗选择。作为一种新型的单克隆抗体药物，埃纳妥单抗通过靶向抑制CD38蛋白，抑制癌细胞的生长和增殖。在使用埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤时，正确的服用剂量和注意事项非常重要，下面将逐一介绍。
1. 埃纳妥单抗的服用剂量
埃纳妥单抗的服用剂量应该根据医生的指导和个体化的治疗计划来确定。通常情况下，埃纳妥单抗通过静脉注射给予患者。每次注射的剂量取决于患者的体重、身体状况和治疗反应等因素。医生会根据这些因素来确定适合患者的剂量。患者应该按照医生的建议按时服用，并在治疗过程中定期接受复查和评估。
2. 服用时的注意事项
在使用埃纳妥单抗时，患者需要注意以下事项：
2.1 遵循医生的指示：患者应该严格按照医生的指导和处方来服用埃纳妥单抗。不要改变剂量或者停止使用药物，除非在医生指导下进行调整。
2.2 注意过敏反应：埃纳妥单抗可能引起过敏反应，如皮疹、呼吸困难、喉咙肿胀等。如果出现任何过敏症状，患者应该立即告知医生，并寻求紧急医疗帮助。
2.3 预防感染：埃纳妥单抗可能会降低免疫系统的功能，增加感染的风险。患者应该避免暴露在有可能引发感染的环境中，保持良好的个人卫生，定期接种疫苗，并遵循医生的建议进行感染预防。
2.4 注意药物相互作用：患者在服用埃纳妥单抗期间应该告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与埃纳妥单抗相互作用，影响药物的疗效或增加副作用的风险。
2.5 孕妇和哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女应避免使用埃纳妥单抗，因为药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。在开始埃纳妥单抗治疗前，患者应告知医生是否怀孕或准备怀孕。
在使用埃纳妥单抗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的过程中，正确的服用剂量和注意事项能够提高治疗效果并减少不良反应的发生。患者应该密切与医生沟通，遵循医嘱，并及时报告任何不适或有关治疗的疑问。只有在医生的指导和监控下，才能确保患者能够安全有效地从埃纳妥单抗治疗中获益，提高生活质量。
