尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)维加特的有效期是多长时间,维加特(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。维加特(Nintedanib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,近年来备受关注。它通过抑制与肺部纤维化相关的病理过程,帮助延缓肺功能的下降。在使用任何药物时,有效期和使用周期是患者和医生最为关心的问题之一。本文将探讨尼达尼布的有效期及相关信息,以便更好地理解其在治疗过程中的作用。
1. 尼达尼布的基本介绍
尼达尼布是一种口服小分子药物,主要用于治疗特发性肺纤维化以及其他类型的肺病。它的作用机制是通过阻断特定的信号通路,减少纤维化的发生,帮助改善患者的生活质量。了解尼达尼布的有效性和使用周期,对于患者在治疗过程中至关重要。
2. 尼达尼布的初始疗程
一般情况下,尼达尼布的推荐初始剂量为每天150毫克,患者需要在医生的指导下进行调整。治疗初期的目标是观察药物对患者的身体反应,评估副作用,并根据实际情况进行剂量的调整。经过一定时间,医生会根据患者的肺功能指标及日常生活影响程度,评估继续使用的必要性。
3. 有效期的评估
尼达尼布的有效期并非是一成不变的,它受到多种因素的影响,包括患者的病情进展程度、药物的耐受性以及患者个体对药物的反应。对大多数患者来说,尼达尼布的有效性通常可以在治疗数月后见到变化,但尚需定期进行肺功能检查,以便及时调整治疗方案。
4. 注意事项与副作用
在使用尼达尼布期间,患者需注意可能出现的副作用,如消化道不适、肝功能异常等。虽然大部分患者可以耐受,但有些患者可能需要在医师的指导下调整用药。通过定期检查和监测,可以尽量降低副作用的影响,确保药物的继续有效性。
尼达尼布作为一款重要的肺病疗法,其有效期与使用情况需要通过临床监测来确认。希望本文对了解尼达尼布的有效期有所帮助,鼓励患者在治疗过程中与医生保持良好的沟通,确保获得最佳治疗效果。