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那昔妥单抗(Danyelza)的主要成份是什么

发布时间:2026-01-06 10:02:15 阅读:1718 来源:问药网
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那昔妥单抗

那昔妥单抗 生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics 功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者 用法用量:  一、推荐剂量  本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。  每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。  遗漏剂量  如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。  二、前驱用药和支持性用药  输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]:  1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。  2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。  3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。  前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。  1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。  2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。  针对不良反应的剂量调整  针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。  三、给药  1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。  2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。  后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。  3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Danyelza)的主要成份是什么,那昔妥单抗(Naxitamab)的主要成分是Naxitamab,是一种人源化的抗GD2单克隆抗体。GD2在各种神经外胚层肿瘤和肉瘤中高度表达,因此那昔妥单抗主要用来治疗这些肿瘤,尤其是骨、骨髓转移以及复发性的高危组神经母细胞瘤。

那昔妥单抗(Danyelza)是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的单克隆抗体,它的主要成分是那昔妥单抗(Naxitamab)。这篇文章将深入探讨这一重要药物的主要成分,以及其在治疗神经母细胞瘤方面的具体作用与机制。

1. 那昔妥单抗的定义

那昔妥单抗是一种完全人源化的IgG1单克隆抗体,专门针对神经母细胞瘤表面上表达一种名为GD2的糖脂抗原。GD2是神经母细胞瘤细胞、黑色素瘤及某些类型的神经元中常见的标志物,因此,针对GD2的治疗策略显得尤为重要。

2. 主要成分的功能

那昔妥单抗的核心功能是通过靶向GD2抗原,激活患者的免疫系统来识别和攻击神经母细胞瘤细胞。该抗体通过结合GD2,促进抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),招募免疫细胞,如自然杀伤细胞,使其能够有效杀死肿瘤细胞。

3. 适应症与临床应用

那昔妥单抗主要用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤。这类癌症在儿童中最为常见,早期的治疗选择有限,而且复发后的治疗尤为复杂。那昔妥单抗为这些患者提供了一种新的治疗选择,有助于改善他们的预后和生活质量。

4. 不良反应与注意事项

虽然那昔妥单抗为患者带来了新的希望,但也不可忽视其潜在的不良反应。常见的不良反应包括发热、寒战、皮疹和过敏反应等。因此,在使用该药物时,医疗团队需要密切监测患者的状况,以便及时处理可能出现的副作用。

综上所述,那昔妥单抗(Danyelza)作为一种针对GD2抗原的单克隆抗体,为复发性或难治性的高危神经母细胞瘤患者提供了新的治疗希望。其通过激活免疫系统来攻击肿瘤细胞的机制,显示出良好的治疗潜力。使用此药物时需要充分了解其不良反应,并在医生指导下进行治疗,以确保患者的安全与疗效。