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度洛西汀(Duloxetine)国内上市时间

发布时间:2025-12-29 08:32:09 阅读:1296 来源:问药网
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度洛西汀 Duloxetine 欣百达

度洛西汀 Duloxetine 欣百达 生产厂家:美国礼来Lilly 功能主治:用于治疗抑郁症 用法用量:       起始治疗:推荐本品的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。  维持/继续/长期治疗:一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。  特殊人群:肾脏功能受损患者的用量一对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者,或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率<30 mL/min的)患者,建议不用本品(见药理毒理)。  肝功能不全的患者的用量一建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品(见药理毒理和注意事项)  老年患者的用量一对于老年患者,建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样,治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时,增加剂量时应该额外小心。  对妊娠后三个月的女性患者的治疗一在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRls(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)的新生儿,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食(见注意事项)。当孕期女性用度洛西汀治疗时,在妊娠后三个月,医生应对治疗的潜在风险和获益进行认真的评价。医生应考虑在妊娠晚期逐渐减度洛西汀的用量。  已有报道本品及其他SSRI和SNRIs药物的停药反应(见注意事项)。停药时应对这些症状进行监测。建议尽可能的逐渐减药,而不是骤停药物。由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时,可以考虑恢夏使用以往的的处方剂量。随后再以更慢的的速度减药。  MOAT停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MOAT的治疗(见禁忌和警告)。
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度洛西汀(Duloxetine)国内上市时间,Duloxetine(Duloxetine)于2004年美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2005年中国国家药品监督管理局批准上市。

度洛西汀(Duloxetine)是一种广泛用于治疗抑郁症和焦虑障碍的药物。自从进入市场以来,度洛西汀因其显著的疗效和相对较为良好的耐受性而受到许多患者的青睐。本文将详细探讨度洛西汀在中国的上市时间及其相关背景。

1. 度洛西汀的药理作用

度洛西汀是一种选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),能够通过增加大脑中5-HT和NE的浓度来改善抑郁症状。其作用机制使其在治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍及慢性疼痛等方面显示出良好的效果。了解度洛西汀的药理作用,有助于患者和医务人员更好地掌握其使用方法和潜在效果。

2. 国内上市的时间背景

度洛西汀于2004年首次在美国获得批准,而在中国的上市历程较为复杂。根据资料显示,度洛西汀在2015年获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准,并在同年正式上市。这标志着国内患者在抑郁症的治疗选择上有了更多可能,尤其是对于那些对传统抗抑郁药物反应不佳的患者而言。

3. 相关市场反应

度洛西汀在中国上市后,市场反应热烈。许多临床医生和患者对其疗效给予了高度评价,同时,医院的药房也普遍备有该药物。其在临床上的应用主要集中在抑郁症、焦虑症和一些慢性疼痛的管理,逐渐成为治疗方案中一个不可或缺的药物。

4. 患者选择与使用

随着关于度洛西汀的研究逐渐深入,越来越多的患者开始选择使用该药物。这不仅源于其临床疗效的证实,也与患者对药物副作用的关注有关。度洛西汀通常被认为耐受性良好,但患者仍需在医生的指导下进行使用,以确保安全和有效的治疗结果。

度洛西汀的上市为许多抑郁症患者带来了新的希望,其使用也标志着治疗选择的多样化。在未来,伴随更多的临床研究和数据积累,度洛西汀有望在抑郁症治疗领域发挥更大的作用。