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厄达替尼(Erdanib)Edadx中文说明书

发布时间:2025-12-27 17:57:40 阅读:1536 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:  口服管理  可带或不带食物  整片吞服; 不要咀嚼或粉碎  呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。  错过剂量  在同一天尽快服用错过的剂量  第二天恢复定期每日剂量时间表  不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量  存储  储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)  尿路上皮癌  适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗  最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次  如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次  继续直至疾病进展或不可接受的毒性  剂量调整  剂量减少计划  减少9毫克/天的时间表  第一:8毫克/天  第二:6毫克/天  第三:5毫克/天  第四:4毫克/天  第五:如果需要减少第五次,停药  减少8毫克/天的时间表  第一:6毫克/天  第二:5毫克/天  第三:4毫克/天  第四:如果需要第四次减量,停药  高磷血症  在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL  磷酸盐水平和剂量  5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续  7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少  > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物  > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物  中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED)  1级  无症状; 仅限临床或诊断观察  暂停药物直至解决  如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速  如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复  2级  视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降  暂停直到解决  如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复  3级  视力低于20/40或视线从基线降低> 3行  暂停直到解决  如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低  如果再次出现,请考虑永久停止  4级  视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重  永久停止
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厄达替尼(Erdanib)Edadx中文说明书,Erdanib(Erdafitinib)主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。它特别有效于那些对一线铂类化疗产生抵抗的患者。厄达替尼是一种针对FGFR(成纤维细胞生长因子受体)的口服抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗膀胱癌及其他相关类型的尿路上皮癌。这种药物通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)和成纤维生长因子受体(FGFR),发挥其抗肿瘤作用,同时在部分肺癌患者中也显示出潜在疗效。本文将详细介绍厄达替尼的用途、适应症、用法用量及其不良反应。

1. 用途与适应症

厄达替尼主要用于治疗具有FGFR突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这类癌症通常在膀胱部位发生,但也可能影响到尿道及其他泌尿系统结构。此外,厄达替尼也在某些情况下用于治疗非小细胞肺癌,特别是在肿瘤存在特定基因突变时,帮助改善患者的预后。

2. 用法与用量

厄达替尼的推荐起始剂量通常为每晚8毫克,患者在治疗过程中可依据耐受情况进行剂量调整。定期监测患者的肝肾功能、血糖水平与其它相关参数,对于判断药物的疗效与不良反应尤为重要。在服用该药物时,患者需遵循医生的指导,并定期进行随访。

3. 不良反应

尽管厄达替尼对治疗肿瘤有正面效果,但也可能引发一些不良反应。最常见的包括皮疹、乏力、口腔溃疡及肝功能异常等。患者在用药过程中如出现严重不良反应,需要及时就医,并考虑调整用药方案。同时,患者应及早告知医生任何不寻常的身体变化,以便进行及时干预。

4. 注意事项

在使用厄达替尼前,患者需了解其适应症及禁忌症。不适合使用本药物的患者包括对厄达替尼或其成分过敏的人群。此外,已知有严重的肝或肾功能障碍者也不建议使用该药物。使用期间,建议患者与医生保持密切沟通,确保治疗的安全与有效。

综上所述,厄达替尼作为一种靶向治疗药物,在膀胱癌及某些肺癌患者的治疗中展现出重要的治疗价值。患者在使用前应充分了解药物的信息,并在医生的指导下进行规范用药,以实现最佳的治疗效果。