艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)依维替尼的药物禁忌说明,Tibsovo(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,尤其适用于具有IDH1突变的患者。它通过抑制IDH1酶的活性,帮助恢复正常的细胞分化过程,从而抑制癌细胞的增殖。在使用艾伏尼布时,患者需注意其禁忌症,以避免可能的严重不良反应。
1. 怀孕和哺乳期禁忌
艾伏尼布对胎儿可能造成危害,因此在怀孕期间绝对禁用此药。此外,尚未确定艾伏尼布是否会通过母乳分泌,因此哺乳期的患者使用该药物时需谨慎,最好在治疗期间停止哺乳。
2. 对成分过敏
如果患者对艾伏尼布的成分存在已知的过敏反应,应避免使用此药物。过敏反应可能表现为皮疹、呼吸急促或肿胀等症状,使用后可能引发严重并发症。
3. 严重肝功能障碍
艾伏尼布在肝脏中代谢,因此,肝功能严重受损的患者需要避免使用该药物。相关临床试验显示,肝功能不全可能导致艾伏尼布的药物浓度升高,从而增加毒性反应的风险。
4. 与特定药物相互作用
艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,特别是那些通过相同的代谢途径排除的药物。例如,一些强效的CYP3A抑制剂可能会增加艾伏尼布的血药浓度,因此在治疗期间,医生需要仔细评估患者的用药史,以确保安全性。
艾伏尼布为急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择,但在使用前务必了解其禁忌症。这将有助于提高治疗的安全性和有效性,确保患者能够在医生的指导下进行适当的治疗决策。希望患者在使用艾伏尼布时,能充分与医生沟通,确保个人健康的最大保障。