达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)的适应症是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β（凯泽百）是一种针对神经母细胞瘤的靶向治疗药物，主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤，通常起源于肾上腺或交感神经系统。此药物通过靶向癌细胞表面的特异性抗原，帮助增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除能力。
1. 达妥昔单抗β的药理机制
达妥昔单抗β是一种人源化单克隆抗体，针对神经母细胞瘤细胞表面的一种特异性抗原——GD2（糖脂抗原）。通过结合GD2，达妥昔单抗β能够激活免疫系统，使T细胞和自然杀伤细胞识别并攻击肿瘤细胞。此外，这种抗体还可以通过介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），进一步增强对肿瘤细胞的杀伤作用。
2. 适应症描述
达妥昔单抗β主要用于治疗无法用其他疗法控制的复发性或难治性神经母细胞瘤。此类患者通常经历了多种治疗方案，包括化疗、放疗和手术，但仍然面临疾病的复发。这种药物的使用可以为此类患者提供新的治疗选择，并提高他们的生存率。
3. 临床研究结果
在临床研究中，达妥昔单抗β的疗效已得到证实。许多研究表明，接受达妥昔单抗β治疗的患者，在带有高风险复发的神经母细胞瘤中，患者的无进展生存期和整体生存期都有显著改善。这些研究加深了医学界对该药物的认识，并为其在临床上的应用奠定了基础。
4. 使用注意事项
尽管达妥昔单抗β对治疗复发性或难治性神经母细胞瘤具有较好的疗效，但使用时也需关注潜在的副作用。常见的不良反应包括过敏反应、发热、低血压及神经系统相关症状等。因此，医生在使用此药时应对患者进行仔细评估，并做好监测和应对措施。
综上所述，达妥昔单抗β（凯泽百）是一种重要的治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物，具有显著的临床疗效和独特的作用机制，为这一具有挑战性的癌症治疗领域带来了新的希望。随着研究的进一步深入，有望为患者提供更有效的治疗方案。
