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利妥昔单抗(Rituximab)达伯华的说明书

发布时间:2025-12-19 17:14:34 阅读:1410 来源:问药网
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利妥昔单抗 Rituximab Mabthera

利妥昔单抗 Rituximab Mabthera 生产厂家:美国豪夫迈·罗氏有限公司 功能主治:用来治疗因B淋巴球过多所造成的疾病,包括淋巴癌、白血病、移殖排斥和某些自体免疫疾病 用法用量:  在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。  利妥昔单抗稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。  利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24 小时。每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征(见【注意事项】)。对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X 线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。  利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。  滤泡性非霍奇金淋巴瘤  每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。  初始治疗  作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375 mg/m[sup]2[/sup] BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22 天的疗程内共给药4 次。  结合CVP 方案化疗时,利妥昔单抗的推荐剂量是375 mg/m[sup]2[/sup] BSA,连续8 个周期(21 天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1 天给药。  复发后的再治疗  首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375 mg/m[sup]2[/sup] BSA,静脉滴注4 周,每周一次(参见【临床试验】,每周1次,连续4周)。  弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤  每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。  利妥昔单抗应与CHOP 化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m[sup]2[/sup] BSA ,每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。  初次滴注  推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60 分钟过后,可每30 分钟增加50 mg/h,直至最大速度400 mg/h。  以后的滴注  利妥昔单抗滴注的开始速度可为100 mg/h,每30 分钟增加100 mg/h,直至最大速度400 mg/h。  治疗期间的剂量调整  不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。
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利妥昔单抗(Rituximab)达伯华的说明书,达伯华(Rituximab)是一种单克隆抗体,主要用于治疗一些涉及免疫系统的疾病,其疗效如下:1、通常与化疗药物联合使用,用于治疗CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤;2、用于慢性淋巴细胞白血病的治疗,特别是对于CD20阳性的患者;3、通过抑制免疫系统中的B细胞,减轻炎症和关节损伤。它通常与其他抗风湿药物联合使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

利妥昔单抗(Rituximab)是一种广泛应用的单克隆抗体,主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病。作为一种靶向治疗药物,利妥昔单抗通过特异性结合CD20抗原,发挥其免疫疗效,影响恶性B细胞的生长和生存。本文将对利妥昔单抗的适应症、机制、用法用量以及不良反应等方面进行详细说明。

1. 适应症

利妥昔单抗被主要用于治疗几种类型的恶性淋巴瘤,包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。非霍奇金淋巴瘤是一组异质性的淋巴系统恶性肿瘤,而慢性淋巴细胞性白血病则主要影响成熟B细胞。利妥昔单抗在这些疾病中通常作为一种单药治疗或与其他化疗药物联合使用,以提高治疗效果。

2. 作用机制

利妥昔单抗的主要作用机制为靶向CD20抗原,CD20是一种在许多B细胞表面表达的特异性蛋白。通过结合CD20,利妥昔单抗能够引发B细胞的凋亡,同时促使体内的免疫系统识别并消灭这些异常的B细胞。这种机制不仅能够有效减少肿瘤细胞的数量,还能提高患者的生存率。

3. 用法用量

利妥昔单抗通常以静脉注射的形式给药,其具体的用法和用量根据患者的病情以及个体反应而有所不同。一般情况下,初始治疗时需要首次给药时以低剂量开始,以降低不良反应的风险。随后,根据治疗方案的需要,剂量可以逐步增加。治疗周期和疗程的安排需由专业医师根据患者具体情况进行个性化制定。

4. 不良反应

尽管利妥昔单抗疗效显著,但在治疗过程中可能出现一些不良反应,常见的不良反应包括输注反应、感染、低白细胞计数等。在输注过程中,患者可能会出现发热、寒战、皮疹等反应,这往往是由于身体对抗体的免疫反应所致。因此,患者在接受治疗时需密切关注自身状况,并及时与医生沟通。

总的来说,利妥昔单抗作为一种重要的靶向药物,在治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病方面展示出了良好的疗效和安全性。患者在使用该药物时,应在专业医师的指导下进行,确保最大限度地发挥治疗效果,同时减少不良反应的发生。