那昔妥单抗
生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与
GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Danyelza)的适应症和用法用量,那昔妥单抗(Naxitamab)是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体,主要用于治疗儿童和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。该药物与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合使用,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性效应,达到杀伤肿瘤的效果。
那昔妥单抗(Naxitamab)是一种针对高危神经母细胞瘤的单克隆抗体,特别适用于复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。这种药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击,提供新的治疗选择。本文将对那昔妥单抗的适应症和用法用量进行详细介绍。
1. 适应症概述
那昔妥单抗主要用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。这种类型的癌症通常在儿童中发生,且病情复杂,治疗难度大。该药物的应用使得医生能够为这些高危患者提供有效的治疗方案,改善其预后。
2. 机制与作用
那昔妥单抗通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原(主要为GD2抗原),来促进免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。这种机制不仅能够增强肿瘤细胞的免疫排斥反应,还能结合其他免疫治疗模式,如单药治疗或与化疗、放疗的联合应用,从而提升治疗效果。
3. 用法用量
那昔妥单抗的给药方式为静脉注射。一般推荐的用量为每平方米体表面积6毫克,通常在治疗的第1、2、3、4、5、6周进行注射。在随后的周期中,持续每3周进行一次给药,具体的疗程和用法应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。
4. 不良反应与监测
使用那昔妥单抗时,患者可能会出现一些不良反应,包括但不限于发热、皮疹、低血压等。此外,监测患者的血常规和免疫状态也是至关重要的,以及时发现并处理可能的副作用,从而确保治疗的安全性和有效性。
那昔妥单抗为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者带来了新的治疗希望。通过合理的使用和监测,医生能够帮助患者更好地应对这种复杂的疾病,提高生存率及生活质量。