达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)的贮藏方式及使用方式,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程,每个疗程35天,剂量根据体表面积确定,一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次,与IL-2联合使用时,应连续5天皮下注射。使用时需密切监测,遵循医嘱,如有疑问及时咨询。
达妥昔单抗β(凯泽百)是一种针对神经母细胞瘤的靶向免疫治疗药物,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。在使用该药物进行治疗时,合理的贮藏方式和使用方式是保证其疗效的重要因素。本篇文章将对达妥昔单抗β的贮藏和使用进行详细说明。
1. 贮藏方式
达妥昔单抗β的贮藏要求严格,以确保药品的稳定性和有效性。该药物应存放在2℃至8℃的冰箱中,不可冷冻,避免药物因温度过低而失去效力。同时,需要将药物置于原包装中,以避免阳光直射和光照的影响。此外,达妥昔单抗β的贮藏环境需保持干燥,避免潮湿,以防止药物降解。
2. 使用方式
在使用达妥昔单抗β之前,医务人员需检查药品外观,确保药物没有变色或沉淀。如果药物外观正常,可以在室温下短时间内解冻,并在使用前充分摇匀。该药物通常通过静脉输注给药,具体剂量和用药频率应依患者具体情况而定。医生需根据患者的体表面积计算药物剂量,并且在输注过程中监测患者的生命体征,确保安全性。
3. 注意事项
在使用达妥昔单抗β时,还需注意一些相关的禁忌症和不良反应。使用该药物可能会引发一些免疫相关的不良反应,如发热、低血压等,因此在输注过程中应备有应急处理的设施和药物。此外,患者在接受该治疗期间,应定期进行血液检查,以监测血细胞水平,及时发现潜在的副作用。
4. 说明书与患者教育
在使用达妥昔单抗β之前,患者及其家属应仔细阅读药品说明书,了解其适应症、用法用量、副作用等信息。同时,医务人员需对患者进行充分的教育,指导他们在治疗期间保持良好的生活习惯,增强身体抵抗力,提高疗效。
综上所述,达妥昔单抗β(凯泽百)的贮藏和使用必须遵循严格的规范,以确保其有效性和安全性。通过合理的管理和使用,可以为复发性或难治性神经母细胞瘤患者带来更好的治疗效果。