伊立替康脂质体
生产厂家:法国施维雅(Servier)
功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期
用法用量:用法用量 不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。 在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体 1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。 2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。 在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。 3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。 4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。 不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体 准备 1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。 稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。 2、保护稀释后的溶液,避免光照。 3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。 给药前允许稀释溶液到室温。 4、不要冷冻 输液 静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。 不要使用内联过滤器。 丢弃未使用的部分。
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伊立替康脂质体(Onivyde)国内上市时间,Onivyde(Irinotecan Liposome)于2012年5月正式在美国上市,于2022年4月12日获得中国药品监督管理局NMPA批准上市。
伊立替康脂质体(Onivyde)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗胰腺癌。该药物通过脂质体技术改进了伊立替康的药物释放特性,提高了药物在靶组织的滞留时间,从而增强了治疗效果。在国内,伊立替康脂质体何时上市成为了患者和医生广泛关注的话题。
1. 伊立替康脂质体的研发历程
伊立替康脂质体的研发旨在提高传统伊立替康治疗胰腺癌的效果。研究表明,胰腺癌的治疗难度较大,传统化疗药物往往因生物利用度低和副作用显著而效果不佳。通过将伊立替康装载于脂质体中,能够降低药物在体内的毒副作用,并有效提高肿瘤靶向治疗的效率。
2. 临床试验与效果
伊立替康脂质体在多项临床试验中显示出良好的疗效。不同于普通的伊立替康,这种脂质体制剂显著延长了患者的生存期,且副作用相对较轻。临床结果表明,不少患者在使用该药物后,肿瘤体积明显缩小,且生活质量有所提升。
3. 国内上市时间的预测
根据相关反馈,伊立替康脂质体在国内的上市时间预计将在2023年底到2024年初之间。虽然具体上市时间尚未最终确定,但随着临床试验结果的向好及监管审批程序的推进,患者们对其问世充满期待。
4. 对患者的影响
伊立替康脂质体的上市将为国内胰腺癌患者带来新的治疗希望。随着新药物的引入,患者将有机会获得更为有效且副作用更少的治疗方案。这对于改善患者的生存质量、延长生存期具有重要意义。
综上所述,伊立替康脂质体作为一种潜力巨大的新药物,其在胰腺癌治疗中的应用前景值得期待。随着上市时间的临近,患者与医务工作者对这款新药的关注与期待将不断升温,大家都希望它能为这一艰难治疗领域带来突破。