尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)维加特的药物禁忌说明,维加特(Nintedanib)禁忌为:1、患者对尼达尼布或药物中的任何成分产生了过敏反应,如荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等禁用;2、妊娠和哺乳期妇女禁用;3、在患者的肝功能受损的情况下禁用;4、尼达尼布可能导致高血压,因此患者在开始治疗之前应该确保他们的高血压得到了充分控制;5、患者如果有出血倾向或正在使用抗凝药物等药物,需要立即禁用;6、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。
尼达尼布(Ofev)是一种用于特发性肺纤维化(IPF)和某些类型的肺病的药物,其主要作用是减缓肺部纤维化的进展。尽管尼达尼布在治疗肺纤维化方面取得了一定的疗效,但使用该药物时必须谨慎,因为存在一些禁忌症和注意事项。本文将阐述尼达尼布的药物禁忌,以帮助患者和医疗专业人士更好地理解其应用限制。
1. 禁忌症概述
尼达尼布在某些情况下是禁忌的。这包括对尼达尼布或其任何成分过敏的患者,以及具有严重肝功能不全的患者。由于肝脏是代谢尼达尼布的主要器官,肝功能不全可能导致药物在体内的蓄积,从而增加副作用的风险。因此,已知的严重肝病患者应避免使用该药物。
2. 孕妇与哺乳期女性
孕妇和哺乳期女性在使用尼达尼布之前需谨慎。尽管尼达尼布在动物实验中显示出对胎儿的潜在危害,但人类使用该药物的安全性尚未明确。因此,如果女性患者怀孕或计划怀孕,需权衡治疗的必要性与潜在风险。同样,建议哺乳期的女性在使用本药物期间暂停母乳喂养。
3. 与其他药物的相互作用
尼达尼布可能与其他药物发生相互作用,影响疗效或增加副作用。在使用尼达尼布之前,患者应告知医生正在使用的所有药物,特别是那些影响肝脏酶系统的药物。例如,与某些抗生素、抗真菌药物和抗癫痫药物共同使用时,可能会改变尼达尼布的代谢。
4. 特殊人群的应用
在老年人及伴有其他疾病的患者中,使用尼达尼布时需格外谨慎。年龄较大的患者可能对药物的耐受性较差,可能需要调整剂量。同时,存在高血压、心血管疾病、糖尿病等基础疾病的患者,在使用尼达尼布时也应在医生的严密监控下进行。
尼达尼布作为特发性肺纤维化的治疗药物,具有一定的疗效,但其禁忌症和使用注意事项不容忽视。在开始治疗之前,务必仔细阅读药物说明书,并在专业医生的指导下合理使用,以确保治疗的安全和有效。