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帕米帕利(百汇泽)的成份、性状及规格

发布时间:2025-12-15 09:37:44 阅读:1310 来源:问药网
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帕米帕利

帕米帕利 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 用法用量:  本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药  BRCA突变检测  在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。  1、推荐剂量  本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。  2、给药方法  建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。  3、漏服  如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。  4、剂量调整  针对不良反应的剂量调整  为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的剂量水平下调方案  推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。  第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。  第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。  本品最多可进行两次剂里水平的下调。  表2  CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。  参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。  治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。  *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。  监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。  表3:针对非血液学不良反应的剂量调整  贫血  (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)  首次发生:  暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。  再次发生:  —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者  —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。  —若贫血危及生命,需紧急治疗:  1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,  2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。  中性粒细胞减少  (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L  或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。  血小板减少  (血小板计数[PLT]<50×109/L))  暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(百汇泽)的成份、性状及规格,帕米帕利(Pamiparib)的化学名称是(R)-2-氟-10a-甲基-5,8,9,10,10a,11-六氢-5,6,7a,11-四氮杂环庚三烯并[def]环戊二烯并[a]芴-4(7H)-酮倍半水合物,分子式为C16H15FN4O·H2O,分子量是325.34。

帕米帕利(Pamiparib)是一种靶向药物,主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。该药物通过抑制某些关键酶的活性,发挥抗肿瘤作用,特别对于有BRCA突变或其他DNA修复缺陷的癌症患者。本篇文章将对帕米帕利的成分、性状及规格进行详细介绍。

1. 成份概述

帕米帕利的主要成分为帕米帕利盐酸盐,其化学结构属于小分子抑制剂。这种药物通过靶向多聚腺苷酸腺苷二磷酸(ADP)酶,尤其是PARP1和PARP2,来实现其抗肿瘤效果。为了确保药物的效力和安全性,帕米帕利的成分需经过严格的质量控制和验证。

2. 性状特征

帕米帕利为白色或类白色结晶粉末,具有良好的溶解性。该药物通常以口服形式给药,能够迅速吸收并在体内产生治疗效果。在药物的存储上,通常需避光,存放于干燥、阴凉处,以保持其活性成分的稳定性。

3. 规格信息

帕米帕利的常见剂型为片剂,具体剂量规格视患者的存在疾病情况及医生的处方而定。通常,药物的剂量会根据患者的体重、肿瘤类型及治疗反应进行个性化调整,确保治疗效果的最大化。

4. 注意事项

在使用帕米帕利的过程中,患者需定期进行监测,以观察药物对肿瘤的反应及可能的副作用。由于帕米帕利可能影响骨髓功能,因此需要注意血常规的变化。此外,孕妇及哺乳期女性在使用此药物前应咨询医生,以确保安全。

帕米帕利(百汇泽)作为一种新型的抗肿瘤药物,其独特的成分、良好的药物性质及规范的使用方法使其在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出了良好的前景。在医生的指导下,合理使用帕米帕利可以为患者提供更多的治疗选择。