艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)依维替尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,Tibsovo(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种口服小分子药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)中具有IDH1突变的患者。该药物通过抑制异构酶IDH1的活性,减少肿瘤细胞中的2-羟基戊二酸(2-HG)水平,从而改善患者的病情。本文将对艾伏尼布的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项进行详细阐述。
1. 适应症
艾伏尼布主要用于治疗成人急性髓系白血病(AML)患者,尤其是那些携带IDH1突变的病例。IDH1基因突变通常与肿瘤的发生与进展有关,因此,针对这一特定靶点的治疗可以有效抑制癌细胞的增殖。
2. 功效与作用
艾伏尼布的作用机制是通过选择性抑制IDH1酶,降低肿瘤细胞内的2-HG水平。研究表明,艾伏尼布能够有效改善患者的生存率和缓解率。在临床试验中,使用艾伏尼布的患者显示出较高的完全缓解率,且对病情的改善显著。
3. 用法用量
艾伏尼布通常以口服方式给药,其推荐剂量为每日一次500毫克。患者应在医生指导下定期监测血液指标,以评估药物治疗的效果和安全性。在治疗过程中,如出现不良反应,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。
4. 副作用
常见的副作用包括恶心、疲劳、食欲减退、腹泻等。此外,艾伏尼布也可能导致血细胞减少(如白细胞、血小板减少),需要患者定期检查血常规,密切关注这些变化。如果出现严重副作用,需立即就医,并考虑减量或停药。
5. 注意事项
在使用艾伏尼布前,患者应告知医生其既往病史和正在使用的其他药物,以避免药物间的相互作用。怀孕和哺乳期的妇女应避免使用该药物,因为药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响。此外,定期进行生化检验,对肝肾功能进行监测也非常重要,以确保患者在治疗过程中的安全。
综上所述,艾伏尼布(Ivosidenib)作为治疗急性髓系白血病的一种创新疗法,在临床应用中展现出良好的疗效和耐受性。患者在使用过程中需要密切关注副作用,并在医生的指导下进行相关监测,以确保治疗安全有效。