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尼达尼布(Ofev)维加特的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2025-11-23 10:35:15 阅读:1467 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)维加特的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,维加特(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼达尼布(Ofev)是一种针对特发性肺纤维化(IPF)的抗纤维化药物。作为一个新型治疗选择,尼达尼布被广泛应用于改善肺功能和延缓肺病的进展。在本篇文章中,我们将详细讨论尼达尼布的适应症、功效与作用、用法用量,以及可能的副作用和注意事项。

1. 尼达尼布的适应症

尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这种疾病是一种进行性肺部疾病,导致肺组织逐渐瘢痕化,影响呼吸功能。除了IPF,尼达尼布还被研究用于其他间质性肺病(如系统性硬化症相关肺病),虽然其批准的主要适应症为特发性肺纤维化。

2. 功效与作用

尼达尼布通过抑制多种酶的活性,特别是酪氨酸激酶,从而发挥抗纤维化作用。这能够减缓纤维化进程,改善患者的肺功能,同时在某些患者中,有助于提高生活质量。临床研究表明,尼达尼布可以显著降低肺功能的下降速度,延长患者的生存期。

3. 用法用量

尼达尼布通常以口服制剂的形式给药。推荐的常规剂量为每日两次,每次150毫克,建议与食物一起服用以减少胃肠不适症状。如果患者耐受性较差,医生可能会调整剂量或建议逐步增加给药量。在使用本药物时,需遵循医生的指导,定期进行肺功能检测。

4. 副作用

如同许多药物,尼达尼布也可能引起副作用。常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、乏力及肝功能指标异常等。大多数副作用是轻度至中度的,及时的调整剂量或采取药物对症治疗通常可以帮助缓解症状。严重的副作用虽然相对少见,但如出现食道出血或严重肝损伤等情况,应尽快就医。

5. 注意事项

在使用尼达尼布前,患者应告知医生自己的病史,尤其是肝脏疾病和出血倾向等情况。孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用,因尼达尼布可能对胎儿和婴儿造成影响。此外,患者在用药期间需定期检查肝功能和肠道健康,以便及时发现和处理不良反应。

总体而言,尼达尼布是一种重要的治疗特发性肺纤维化的药物,其在减缓疾病进展和改善生活质量方面的作用得到了广泛认可。患者在使用过程中必须注意副作用,并遵循医生的建议,以确保用药的安全性和有效性。