恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗Padcev的用法用量及剂量修改,恩诺单抗(Enfortumab)的用法用量是根据患者的身体状况、病情严重程度和治疗效果进行个体化调整的。常规用量为每隔三周静脉输注1200mg，持续治疗。在第一次使用恩诺单抗之前，通常会先进行一次小剂量试验，以评估患者对药物的耐受性和不良反应。根据患者的治疗反应和不良反应，医生可能会调整用量或延长治疗间隔。
恩诺单抗（Enfortumab vedotin），商品名Padcev，是一种针对尿路上皮癌尤其是转移性膀胱癌的治疗药物。它通过靶向Nectin-4，结合微管抑制剂发挥抗肿瘤作用。在这篇文章中，我们将详细探讨恩诺单抗的用法用量及剂量修改，以帮助医疗专业人员更好地理解该药物的使用。
1. 恩诺单抗的基本用法
恩诺单抗通常用于治疗接受过化疗和免疫治疗后仍然进展的尿路上皮癌患者。它的给药方式为静脉注射，推荐的初始剂量为每周一次，每次1.25 mg/kg，持续给药16周，然后根据患者的反应和耐受性进行调整。
2. 用药周期与监测
恩诺单抗的治疗周期一般为28天（一个治疗周期），其中包括16周的评估期。用药期间，建议定期监测患者的血常规、肝功能和肾功能等，以便及时发现可能的副作用。
3. 剂量修改的适应症
在使用恩诺单抗时，患者可能会出现不良反应，例如神经毒性、过敏反应或肝酶升高等。对于出现3级及以上不良反应的患者，建议暂停治疗并进行剂量调整。具体而言，若需要减量，通常减少至每次给药1.0 mg/kg或0.75 mg/kg，并根据患者的耐受情况重新评估剂量。
4. 结束用药后的跟踪
一旦完成治疗，患者仍应接受定期的随访，尤其是在出现复发风险的情况下。医学团队应根据患者的具体情况，制定个性化的随访方案，以确保及时发现可能的复发或需要额外干预的情况。
总而言之，恩诺单抗作为一种新型的靶向治疗药物，为转移性膀胱癌患者提供了新的治疗选择。对于其用法用量及剂量修改的理解和掌握，对提高患者的治疗效果、降低不良反应至关重要。希望本文对医务人员在实际应用中有所帮助。
