那昔妥单抗
生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与
GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Danyelza)的贮藏方式及使用方式,Danyelza(Naxitamab)用法为:每4周重复一次,剂量为3mg/kg/天,最多150mg/天。与GM-CSF联合皮下注射给药,直到完全缓解或部分缓解。每个治疗周期的第1、3、5天给药,同时需注意输液相关反应、疼痛等副作用。如有疑问或不适,请及时咨询医生或药师。
那昔妥单抗(Naxitamab,商品名:Danyelza)是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。随着对这种药物适应症的研究深入,了解其贮藏和使用方式显得尤为重要,能够帮助医疗从业者在患者治疗中确保药物的有效性与安全性。
1. 贮藏条件
那昔妥单抗应遵循特定的贮藏条件。一般来说,该药物需要在2°C至8°C的冰箱中储存,避免冻存。在保存期间,应注意防止药物暴露于光线。打开后药物应在24小时内使用,若超过这一时间,应丢弃未使用的部分,以确保药物的有效性和安全性。
2. 使用准备
在使用那昔妥单抗之前,要进行相应的准备工作。首先,药物应在室温下恢复至常温,一般需要30至60分钟。其次,在准备药物时,操作人员需佩戴手套,并在无菌环境中进行,确保避免外源性污染。同时,药物不能与其他药物混合,避免潜在的药物相互作用。
3. 给药方式
那昔妥单抗的给药方式通常为静脉注射。此前,需先进行血管的评估确保适合静脉给药。注射时,建议采用非刺激性的静脉,使用适当的方法缓慢注入药物,以减少对患者的不适。同时,整个注射过程需要密切监测患者的生命体征,观察是否有过敏反应或其他不良反应发生。
4. 不良反应的监测
对于接受那昔妥单抗的患者,医疗团队需定期监测不良反应。虽然该药物的安全性评估表明不良反应相对有限,但仍可能出现如发热、恶心和疲劳等常见症状。医生应及时评估患者的反应,并在必要时调整治疗方案,以确保患者的安全和治疗效果。
了解那昔妥单抗的贮藏和使用方式对于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者至关重要。规范的操作流程和细致的监测能够最大程度上提高药物的治疗效果,为患者的康复提供更有力的支持。