帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(百汇泽)的说明书,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。它是一种PARP(聚腺苷酸二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,通过干扰肿瘤细胞的修复机制,增强细胞对治疗的敏感性。本文将详细介绍帕米帕利的作用机制、适应症、不良反应及使用注意事项。
1. 作用机制
帕米帕利的主要作用机制是通过抑制PARP酶的活性,阻止肿瘤细胞修复其DNA损伤。正常细胞可以利用其他机制修复这种损伤,而肿瘤细胞在DNA修复方面的限制使它们对帕米帕利的敏感性增高。这种作用机制特别适用于具有BRCA基因突变的患者,因为这类患者更依赖于PARP进行DNA修复。
2. 适应症
帕米帕利主要用于治疗已接受过铂类化疗且产生复发的卵巢癌患者,还可用于治疗原发性腹膜癌。根据临床研究,帕米帕利在这些患者中的疗效显著,可以延长无进展生存期(PFS),提高生活质量。因此,医生通常在这些适应症下考虑使用帕米帕利。
3. 不良反应
尽管帕米帕利的疗效受到关注,但患者在使用过程中仍需注意不良反应的发生。常见的不良反应包括血液系统出现问题,如贫血、血小板减少和白细胞减少。此外,患者可能还会出现疲劳、恶心、呕吐、腹泻等症状。在使用帕米帕利前,医生会对患者进行充分的评估,以减少不良反应的风险。
4. 使用注意事项
服用帕米帕利时,有几个注意事项是患者和医生需要关注的。首先,服药期间应定期监测血常规,以及时发现血液系统的异常。其次,如果出现严重的不良反应,医生可能需要调整剂量或暂时停药。此外,患者应告知医生所有正在服用的药物,以避免潜在的药物相互作用。
在肿瘤治疗领域,帕米帕利为卵巢癌和原发性腹膜癌患者提供了一种新的治疗选择。通过其独特的作用机制,帕米帕利能够有效改善患者的治疗效果。患者在使用时,不仅需要了解药物的相关信息,还应定期与医生沟通,确保在安全的条件下获得最佳的治疗效果。