那昔妥单抗
生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与
GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
查看详情
那昔妥单抗(Danyelza)的注意事项和用药禁忌症,那昔妥单抗(Naxitamab)使用时需注意过敏反应、免疫系统抑制、药物相互作用、监测不良反应等。遵循医生建议和指导,不自行调整剂量或停药,若有不适,及时就医。那昔妥单抗(Naxitamab)的禁忌症包括对那昔妥单抗有严重过敏史的患者。在临床研究中,那昔妥单抗的禁忌症还包括神经毒性,如严重的神经性疼痛、横贯性脊髓炎和可逆性后部白质脑病综合征等不良反应。此外,周围神经病、眼睛的神经障碍以及长期尿潴留等也是那昔妥单抗的禁忌症之一。
那昔妥单抗(Naxitamab),商品名Danyelza,是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的单克隆抗体药物。该药物通过针对神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原发挥作用,为患者提供了一种新的治疗选择。使用那昔妥单抗时需要注意一些事项和禁忌症,以确保患者的安全和治疗效果。
1. 治疗监测
使用那昔妥单抗时,必须对患者进行密切监测。临床观察显示,该治疗可能引起副作用,包括但不限于过敏反应、发热和感染等。因此,在用药期间,医生应定期检查患者的生命体征和实验室指标,以便尽早发现和处理可能的副作用。
2. 过敏反应
对那昔妥单抗或其任何成分过敏的患者禁用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难等严重症状。如果患者在用药过程中出现任何过敏症状,需立即停止用药并就医。
3. 与其他药物的相互作用
在使用那昔妥单抗之前,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药及补充品。某些药物可能会与那昔妥单抗发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。因此,医生可能会调整用药方案以避免不良反应。
4. 适应症与禁忌症
那昔妥单抗主要适用于复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。对于存在严重心脏疾病、肝肾功能不全或其他严重合并症的患者,使用该药物时需谨慎,并在医生指导下权衡风险与获益,决定是否继续治疗。
综上所述,那昔妥单抗作为一种新型治疗药物,为神经母细胞瘤患者提供了新的希望。患者在使用时应充分理解相关的注意事项与禁忌症。医患双方应密切沟通,确保安全用药,最大化治疗效果。