万赛维
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:可预防肝移植后巨细胞感染,口服安全性高
用法用量:用法用量 注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 标准剂量 盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学,吸收)。 盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。 以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高 10 倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见【注意事项】和【药物过量】)。 CMV 视网膜炎的治疗 成人患者 CMV 视网膜炎的诱导治疗 对于活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天两次,服 21 天。 延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险(参见【注意事项】)。 CMV 视网膜炎的维持治疗 在诱导治疗后,或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次。 视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见 CMV 视网膜炎的诱导治疗)。 维持治疗的时限应因人而异。 儿科患者 尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV 视网膜炎的安全性和有效性。 移植患者 CMV 感染的预防 成人患者 对于肾脏移植患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 200 天。 对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 100 天。 特殊剂量指南 老年患者 尚未针对 65 岁以上成年患者开展研究,在老年患者人群中的安全性和有效性尚未确立。 鉴于肾脏清除率随年龄增长而下降,老年患者给予盐酸缬更昔洛韦片时应特别注意其肾脏状态(参见表 1 和【药代动力学】-老年患者)。 成年肾功能受损患者 应密切监测血清肌酐或估算的肌酐清除率水平。 对于成年患者应按照下表 1 所示根据肌酐清除率调整剂量(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学和【注意事项】)。
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缬更昔洛韦(Valganciclovir)万塞维是什么时候上市的,Valganciclovir(Valganciclovir)于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,2006年中国批准上市。
缬更昔洛韦(Valganciclovir),又名万塞维,是一种针对巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物,尤其在获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者中的应用广泛。其主要作为预防和治疗巨细胞病毒相关的疾病而研发。自上市以来,缬更昔洛韦为许多患者提供了更有效的治疗选择,减轻了巨细胞病毒感染带来的危害。
1. 缬更昔洛韦的上市时间
缬更昔洛韦首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2001年。这一批准标志着缬更昔洛韦成为治疗与巨细胞病毒相关疾病的重要药物,为医务人员在应对这一病毒引发的并发症时提供了有力的武器。
2. 药物机制
缬更昔洛韦是一个口服前药,其活性形式是更昔洛韦(Ganciclovir)。在体内被转化后,它能够有效抑制巨细胞病毒的DNA合成,从而阻止病毒的复制。这一机制使得缬更昔洛韦在治疗CMV感染方面具有显著效果,特别是在免疫功能下降的患者中。
3. 适应症
缬更昔洛韦主要用于治疗因巨细胞病毒引起的视网膜炎、肺炎等严重感染,尤其是在HIV感染者及接受器官移植的患者中。此外,它还被广泛用于预防在高风险群体中发生的CMV感染。这些适应症的拓展使得缬更昔洛韦在临床治疗中显得尤为重要。
4. 药物的重要性
缬更昔洛韦的出现大大改善了HIV/AIDS患者的生活质量。通过有效对抗巨细胞病毒,这种药物帮助患者降低了由于感染带来的并发症和死亡风险。同时,缬更昔洛韦在广泛的临床试验中证明了其安全性,使得其在许多国家的临床应用成为标准治疗方案。
缬更昔洛韦作为处理巨细胞病毒感染的重要药物,自上市以来在临床上扮演着不可或缺的角色。随着对治疗方案的不断改进与患者生存率的提升,这一药物依然是抗击致命病毒的坚实屏障。