艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Tibsovo)依维替尼功效与作用主要有哪些,依维替尼(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
拓舒沃(Tibsovo)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,其主要成分为依维替尼(Ivosidenib)。这款药物特别针对具有IDH1突变的急性单核细胞白血病(AML)患者。本文将详细探讨拓舒沃的功效与作用,阐明其在白血病治疗中的重要性。
1. IDH1突变与白血病的关系
IDH1基因突变在许多急性白血病中扮演着关键角色。该突变导致代谢途径的改变,从而推动癌细胞的增殖。拓舒沃通过针对该突变,能够有效阻断异常代谢产物的生成,对于恢复正常细胞功能具有积极作用。
2. 拓舒沃的作用机制
依维替尼作为一种靶向药物,其作用机制主要是选择性抑制IDH1突变酶活性,从而降低2-羟基戊酸(2-HG)的水平。这一过程不仅可以抑制肿瘤细胞的生长,还能促进癌细胞的分化,转变为具有正常功能的细胞。
3. 临床应用与疗效
在临床试验中,拓舒沃已显示出对IDH1突变阳性急性单核细胞白血病患者的显著疗效。许多患者在接受治疗后,白血病细胞的减少和生存期的延长都有明显改善。同时,这款药物的使用也使得患者的生活质量得到了提升。
4. 副作用及管理
虽然拓舒沃的疗效显著,但其副作用仍需关注。常见的副作用包括恶心、疲劳、肝功能异常等。因此,在使用本药物进行治疗时,医生需定期监测患者的健康状况,以便及时调整治疗方案。
拓舒沃(依维替尼)在治疗特定类型白血病中展现了其独特的价值,为患者带来了新的希望。未来的研究和临床实践将持续探索其更广泛的应用可能性,期待能为更多白血病患者提供有效的治疗选择。