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舒巴坦钠度洛巴坦钠对儿童的安全性

发布时间:2025-09-25 12:06:18 阅读:1053 来源:问药网
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舒巴坦钠度洛巴坦钠

舒巴坦钠度洛巴坦钠 生产厂家:Entasis Therapeutics公司 功能主治:用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 用法用量:  1、推荐用量  (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。  (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。  (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。  2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量  (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。  (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。  (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。  (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。  表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量  舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)  CLcr估计值(mL/min)*  频率  舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时  45至129每6小时  30至44每8小时  15至29岁每12小时  小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次  对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次  3、给药  将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。  4、静脉注射用Xacduro的制备  Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。  制备Xacduro所需物品:  a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);  b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液;  c、10ml 无菌注射用水;  d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。  Xacduro的制备过程:  (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。  (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  5、药物兼容  Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。  6、配制好的溶液储存在输液袋中  将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。
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舒巴坦钠度洛巴坦钠对儿童的安全性,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)适用于18岁及18岁以上的患者,用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)是一种新兴的抗生素联合疗法,主要用于治疗由鲍曼不动杆菌(Acinetobacter baumannii)引起的医院获得性细菌性肺炎以及呼吸机相关性细菌性肺炎。尽管这种药物在成人治疗中展现出良好的疗效,但在儿童中的安全性尚未得到充分研究。因此,本文将探讨舒巴坦钠度洛巴坦钠对儿童患者的安全性,重点关注其副作用、适应症以及临床应用。

1. 安全性研究的现状

目前关于舒巴坦钠度洛巴坦钠在儿童中的安全性研究相对较少。虽然一些临床试验显示该药物在成人中的应用是安全的,但儿童的生理特征和药物代谢过程与成人存在差异,这使得成人的研究结果无法直接推广到儿童。因此,尚需更多大规模的临床试验来评估舒巴坦钠度洛巴坦钠在不同年龄段儿童中的安全性和有效性。

2. 可能的副作用

在成人中,舒巴坦钠和度洛巴坦钠的常见副作用包括过敏反应、肝功能损害以及肾功能异常等。对于儿童来说,由于他们的发育尚未完全,可能会对药物的副作用更加敏感。目前尚缺乏针对儿童患儿的系统评估,因此,医疗工作者在开具此类药物时需谨慎,密切关注儿童患者的反应。

3. 适应症与用药指导

舒巴坦钠度洛巴坦钠主要适用于由鲍曼不动杆菌感染引起的严重细菌性肺炎。考虑到儿童的特异性病理生理特征,在使用此类药物时,医生应充分评估患者的具体情况,包括病史、基础疾病以及生理指标。此外,遵循合理的用药指导原则,以确保安全和有效性,也是至关重要的。

4. 临床应用的前景

尽管目前关于舒巴坦钠度洛巴坦钠在儿童中的研究仍然有限,但其强大的抗菌谱和对耐药性细菌的疗效,使其在未来儿童感染治疗中具有潜在的应用价值。随着进一步的研究和临床数据积累,预计会有更加明确的治疗建议和安全性评估,帮助医疗人员更好地应用这一药物。

综合来看,舒巴坦钠度洛巴坦钠在儿童中的安全性仍需进一步研究与验证。虽然现有数据有限,但对该药物的谨慎使用和密切监测,将为提高儿童感染治疗的安全性与有效性奠定基础。在未来的临床实践中,随着更多针对儿童患者的研究成果的发布,医务工作者将能够更全面地理解这一药物在儿童治疗中的角色。