尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特尼达尼布胶囊的不良反应有哪些,维加特(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。
维加特尼达尼布胶囊是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,具有抑制肺纤维化进程的重要作用。像许多药物一样,维加特尼达尼布也可能引发一系列不良反应。本文将探讨使用维加特尼达尼布胶囊时可能出现的不良反应,以帮助患者和医务人员更好地了解并管理这些副作用。
1. 消化系统不良反应
维加特尼达尼布使用过程中,消化系统的不良反应较为常见。患者可能会经历恶心、呕吐、腹泻或食欲减退等症状。这些反应在药物起始使用时通常较为明显,但随着治疗的持续,部分患者可能会逐渐适应这些反应。为了减轻不适,医生建议患者可以在饭后服用药物。
2. 体重变化
使用维加特尼达尼布药物的患者中,体重减轻是另一种常见的不良反应。这通常与消化不良、恶心等胃肠道症状有关。因此,定期监测体重变化非常重要,若体重减少过多,患者应及时与医生沟通,以便进行适当的治疗调整。
3. 肝功能异常
维加特尼达尼布可能会引起肝功能指标的异常,具体表现为肝酶如丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。因此,在治疗过程中,医务人员通常会建议患者定期进行肝功能检查,以早期发现潜在的肝损伤。
4. 心血管问题
虽然维加特尼达尼布主要针对肺部疾病,但部分患者在使用期间也可能出现心血管方面的问题,如高血压、心悸等。因此,患者在用药期间应注意监测血压,并告知医生任何心血管症状,以便及时处理。
综上所述,维加特尼达尼布胶囊的使用虽然能够有效治疗特发性肺纤维化,但也伴随一定的不良反应。患者在接受该治疗时,需充分了解可能出现的副作用,并在医务人员的指导下进行监测和管理,以确保治疗的安全与有效。