首页 > 用药指导 > 文章详情

那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的有效期是多长时间

发布时间:2025-09-16 17:29:40 阅读:1535 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

那昔妥单抗

那昔妥单抗 生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics 功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者 用法用量:  一、推荐剂量  本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。  每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。  遗漏剂量  如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。  二、前驱用药和支持性用药  输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]:  1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。  2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。  3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。  前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。  1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。  2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。  针对不良反应的剂量调整  针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。  三、给药  1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。  2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。  后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。  3、每次输注后观察患者至少2小时。
查看详情

那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的有效期是多长时间,Naxitamab(Naxitamab)于2020年11月25日首次获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。国内目前未上市。Naxitamab(Naxitamab)的有效期为24个月。

那昔妥单抗(Danyelza)是一种重要的治疗神经母细胞瘤的药物。它被广泛应用于复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的患者身上。与传统的放化疗治疗方式相比,那昔妥单抗(Danyelza)通过抑制抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)来提供抗肿瘤效应,从而在挽救那些无法通过其他治疗手段得到控制的患者中,发挥了重要的作用。

1. 那昔妥单抗(Danyelza)的疗程

那昔妥单抗(Danyelza)通常以疗程的形式给予患者,每个疗程的长度可以根据患者的具体情况而定。一般而言,每个疗程通常包括数个周的持续治疗。具体的疗程方案应该由医生根据患者的病情和个体特点进行综合评估,并制定出最适合的治疗计划。

2. 那昔妥单抗(Danyelza)的治疗效果

那昔妥单抗(Danyelza)在治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤方面显示出了良好的疗效。临床试验数据表明,该药物能够显著延长患者的生存期,减少疾病进展的风险,并提高患者的整体生活质量。具体的治疗效果还是需要根据患者的具体情况而定,因为每个人对药物的反应可能存在差异。

3. 那昔妥单抗(Danyelza)的副作用与安全性

使用任何药物都可能带来一些副作用,那昔妥单抗(Danyelza)也不例外。常见的副作用包括疼痛、发热、呼吸道感染、恶心和呕吐等。此外,该药物还可能引发一些严重的不良反应,如过敏反应、感染以及一些与肝功能相关的问题。因此,在使用那昔妥单抗(Danyelza)之前,医生通常会对患者进行全面的评估,并监测患者的身体状况,以确保药物的安全使用。

尽管那昔妥单抗(Danyelza)在治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤方面取得了令人鼓舞的效果,但在使用该药物时,我们仍然需要警惕潜在的风险和副作用。医生将根据患者的具体情况制定最佳的治疗计划,并定期评估药物的疗效和患者的身体状况。对于任何疑问或担忧,患者应及时咨询医生,以获取全面的指导和支持。