那昔妥单抗
生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与
GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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神经母细胞瘤是一种严重影响儿童的癌症,尤其是那些复发性或难治性的病例,往往伴随着严重的神经病变。那昔妥单抗(Naxitamab)作为一种新型的治疗药物,近年来引起了广泛关注。本文将探讨那昔妥单抗在减轻神经病变方面的潜力和机制。
1. 药物概述
那昔妥单抗是一种针对神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原的单克隆抗体,能够通过结合癌细胞,标记它们供免疫系统攻击。该药物专门开发用于复发性或难治性神经母细胞瘤患者,尤其是那些骨或骨髓高危的病例,其临床试验结果显示,在一些患者中具有良好的疗效。
2. 临床试验结果
临床研究表明,那昔妥单抗对治疗神经母细胞瘤具有显著效果。一些研究发现,接受该治疗的患者在神经病变症状方面有明显改善,有些患者甚至能够完全缓解症状。尽管这些结果仍在进一步观察中,但初步的临床证据支持其潜在的疗效。
3. 机制分析
那昔妥单抗通过增强免疫系统对癌细胞的攻击,可能间接减轻神经病变。癌细胞的持续存在往往会导致周围神经受到压迫或损伤,从而引发疼痛、感觉异常等症状。通过有效消灭肿瘤细胞,可能会改善神经环境,减轻神经病变引发的相关症状。
4. 安全性与副作用
使用那昔妥单抗的患者通常能够耐受治疗,但还是存在一些副作用的风险,比如低血压、发热和过敏反应等。因此,在临床应用中,医生需要综合考虑患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,以最大程度地降低副作用的发生。
那昔妥单抗在治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者时,不仅显示了对癌症的直接抑制作用,还可能在减轻神经病变症状方面具有积极潜力。随着更多临床数据的积累,人们期待这项治疗能够为更多患者带来希望。